Лекарство омник применение
Содержание:
В статье рассмотрим, от чего таблетки «Омник». Он является медикаментом, эффективно применяемым с целью терапии нарушений мочеиспускания, которые сопровождают доброкачественную гиперплазию простаты. Приобрести препарат можно только по рецепту. Свои терапевтические свойства он сохраняет на протяжении 4 лет, если соблюдаются условия хранения, описанные в аннотации производителя.
Состав
Согласно инструкции к таблеткам «Омник», основным действующим компонентом в составе является тамсулозин. В каждой капсуле его содержится 400 мкг.
В качестве вспомогательных компонентов выступают: красный, желтый оксид железа, титана диоксид, желатин, индигодин, тальк, кальция стеарат, полисорбат 80, сополимер метакриловой кислоты, триацетин, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат.
Фармакологические формы
Таблетки от простатита «Омник» выпускается производителем в единственной фармакологической форме – капсулах, для которых характерно модифицированное высвобождение. В одной упаковке может содержаться 100, 30, 10 капсул. По своей фармакологической группе медикамент относится к альфа-адренолитическим препаратам.
Фармакокинетика, фармакодинамика
Тамсузолин по своей лекарственной группе является специфическим блокатором постсинаптических альфа1-адренорецепторов, которые присутствуют в гладкомышечных структурах предстательной железы, в простатическом отделе уретры у мужчин, в шейке мочевого пузыря. В результате блокирования тамсулозином указанных рецепторов снижается мышечный тонус простаты, мочевого пузыря, простатического отдела уретры. В результате улучшается мочеотделение. Наряду с этим происходит ослабление симптомов наполненности мочевого пузыря и опорожнения при аденоме простаты, что обусловлено гиперактивностью детрузора, а также повышенным тонусом мышц данных органов.
Тамсулозин воздействует на альфа-адренорецепторы типа 1А в 20 раз сильнее, чем на альфа-адренорецепторы типа 1В, которые находятся в гладкомышечных структурах сосудов. Такая высокая селективность вещества позволяет избежать клинически значимого понижения системного АД не только у пациентов с нормальными показателями давления, но и у больных, которые страдают артериальной гипертонией. То есть «Омник» может применяться для терапии пациентов-гипертоников.
Тамсулозин хорошо абсорбируется в кишечнике, а его биодоступность достигает 100 %. Процесс адсорбции несколько замедляется, если сочетать прием препарата с употреблением пищи. Степень всасывания будет равноценной, если пациент станет постоянно принимать лекарственное средство после завтра.
Особенностью тамсулозина является то, что он имеет линейную кинетику. Однократное пероральное применение 0,4 мг вещества приводит к возникновению максимальной концентрации в крови спустя 6 часов, а постоянное суточное пероральное использование 0,4 мг вещества уже на 5 сутки приводит к возникновению равновесной концентрации. С белками плазмы тамсулозин связывается на 99 %.
Метаболизируется активное вещество в тканях печени очень медленно, в результате чего выделяются менее активные метаболиты. Большая часть принятого вещества концентрируется в крови, причем в неизменной форме.
Клинические исследования доказывают, что тамсулозин способен незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени. При слабых и умеренных патологических изменениях в этом органе корректировка дозы «Омника» не требуется.
Неизмененное активное вещество лекарственного средства, а также его метаболиты элиминируются посредством почек, а период полуэлиминации однократной дозы 0,4 мг составляет 10 часов. Если применение осуществляется многократно, то данный период составляет до 13 часов.
При умеренных патологических изменения в почках корректировка режима дозирования также не требуется, однако при тяжелых формах почечной недостаточности показано соблюдение осторожности при применении лекарственного средства.
Итак, от чего таблетки «Омник»?
Показания к использованию
Основное показание к применению данного медикамента – терапия дизурических нарушений, которые сопровождают аденому простаты.
Также используются для профилактики простатита и новообразований в тканях железы таблетки «Омник». От чего они помогают лучше всего, расскажет врач.
Созданный нидерландской фармацевтической компанией препарат сразу стал популярен среди урологов. Опыт применения в области лечения простатита и аденомы предстательной железы оказался отличным. Сейчас его многие признают лучшим лекарством для использования у мужчин, страдающих нарушениями мочеиспускания по причине простатита, имеющих гиперплазию простаты. От чего таблетки «Омник» назначают, важно выяснить заранее.
Противопоказания к использованию
Согласно инструкции по применению таблетки «Омник» противопоказаны к использованию в следующих случаях:
- Ортостатическая гипотензия, иначе говоря, падение артериального давления при изменении положения тела, или наличие данных о ней в анамнезе.
- Тяжелые формы печеночной недостаточности.
- Индивидуальная гипервосприимчивость пациента к тамсулозину или любому другому компоненту в составе медицинского препарата.
Важно проявлять осторожность при назначении препарата пациентам, у которых диагностированы тяжелые формы патологических изменений в почках.
Негативные воздействия
Как указывает инструкция к таблеткам «Омник», на фоне его применения у пациентов изредка отмечается следующая негативная симптоматика:
- Явления гиперчувствительности (ангионевротический отек, зуд, сыпь).
- Диарея.
- Головная боль.
- Сердцебиение, тахикардия.
- Запор.
- Астения.
- Рвота, тошнота.
- Развитие гипотензии ортостатического типа.
- Головокружение.
- Ретроградная эякуляция.
При возникновении указанной негативной симптоматики рекомендуется проконсультироваться со специалистом.
Использование «Омника»
Капсулы лекарственного средства предназначены для перорального применения. Принимать препарат рекомендовано по окончании завтрака, запивая при этом водой в количестве 150 мл. Суточная дозировка равняется 1 капсуле, что составляет 400 мкг тамсулозина. В соответствии с аннотацией производителя недопустимым является разжевывание капсул – это приведет к тому, что активный компонент начнет высвобождаться с большой скоростью.
Передозировка
Согласно инструкции и отзывам к таблеткам «Омник», случаев развития острых передозировок тамсулозином не возникало. Однако применение чрезмерных доз указанного медикамента может привести к стремительному снижению АД, развитию компенсаторной тахикардии, которая требует симптоматической терапии. Ад и ЧСС пациента могут приходить в норму, когда он принимает горизонтальное положение. Если указанный метод оказывается неэффективным, пациенту назначает препараты, повышающие объем крови, которая циркулирует в сосудистом русле.
При возникновении необходимости могут быть назначены лекарственные средства, суживающие сосуды. В процессе приема таблеток «Омник» следует контролировать почечную функцию. В силу того, что активный компонент препарата значительно связывается с белками плазмы, эффективность гемодиализа находится под сомнением. Кроме того, целесообразной оказывается применение сорбентов и очистка ЖКТ (промывание, использование слабительных).
Взаимодействие с другими медикаментами
Сочетание использования тамсулозина с эналапримом, нифедипином, атенололом к каким-либо взаимодействиям веществ не приводит.
Параллельный прием «Омника» и циметидина может стать причиной увеличения концентрации тамсулозина в кровяной плазме, в то время как комбинирование с фуросемидом приводит к снижению его концентрации. При этом корректировка режима дозирования при комбинировании данных медикаментов не требуется, так как концентрация тамсулозина в крови остается в пределах нормы.
Глибенкламид, симвастатин, диклофенак, хлормадинон, амитриптилин, трихлорметиазид, диазепам, пропранолол, варфарин на свободную фракцию тамсулозина в крови не воздействует. В свою очередь, тамсулозин не нарушает свободные фракции трихлорметиазида, диазепама, пропранолола, хлормадинона.
Кроме того, не было отмечено взаимодействий тамсулозина с финастеридом, сальбутамолом, глибенкламидом, амитриптилином.
При одновременном применении с диклофенаком и варфарином существует вероятность увеличения скорости экскреции активного компонента.
Совместная терапия с другими антагонистами альфа-адренорецепторов-1 способна приводить к понижению АД. Как принимать таблетки «Омник», лучше выяснить заранее.
Особые указания по использованию
В некоторых случаях на фоне терапии наблюдается понижение АД, что может стать причиной возникновения обморочного состояния. При выявлении первичной симптоматики ортостатической гипотензии (головокружения, слабости) пациенту рекомендовано принять горизонтальное или сидячее положение и оставаться в нем, пока негативные проявления не исчезнут.
Проведение хирургического вмешательства на глаза с целью терапии катаракты при использовании тамсулозина способно вызвать развитие интаоперационной нестабильности радужной оболочки глаза. Это следует учитывать медицинскому персоналу, чтобы правильно подготовить пациента к операции.
В соответствии с инструкцией по применению к таблеткам «Омник», перед началом терапии пациенту необходимо обследоваться, чтобы полностью исключить патологии, симптоматика которых идентична признакам аденомы простаты.
До начала терапии медицинским препаратом, а также на всем ее протяжении, пациенту важно проходить пальцевое ректальное обследование, при возникновении необходимости осуществлять определение наличия специфических простатических антигенов.
Аналоги таблеток «Омник»
При необходимости, медикамент может быть заменен на один из его синонимов или аналогов. Самыми популярными являются: «Везомни», «Урорек», «Аводарт», «Сетегис», «Альфатер», «Корнам», «Алфирум», «Дальфузин», «Альфузозин», «Дальфаз», «Сонирид Дуо», «Теразозин», «Сонизин».
Стоимость аналогичных «Омнику» препаратов варьируется в достаточно широком диапазоне и зависит от множества факторов (производитель, количество капсул или таблеток в упаковке, активное вещество, его массовая доля в препарате). К примеру, упаковка «Урорека», вмещающая 30 таблеток, обойдется примерно в 750 рублей, в то время как упаковка «Дальфаза» с таким же количеством пилюль обойдется в 2,2 тыс. рублей.
«Омник» и «Аводарт»
Данные лекарственные средства представляют собой аналоги друг друга по своей фармакологической группе, однако в их составе находятся различные действующие вещества, влияющие на патологические процессы, которые присущи аденоме. Медикамент «Омник» является больше симптоматическим препаратом, который предназначен для устранения дизурических расстройств (способен нормализовать процесс мочеиспускания) посредством расслабления гладкомышечных структур в простате. Лекарственный препарат «Аводарт», наоборот, разработан, чтобы уменьшать размер самого опухолевого образования путем снижения уровня концентрации дигидротестостерона, который вызывает ее разрастание. Оба лекарственных средства часто применяются при проведении комбинированной терапии, где их эффекты дополняют друг друга.
Наиболее популярными синонимами «Омника» являются: «Тамзелин», «Урофрин», «Таниз-К», «Фокусин», «Базетам», «Тамсулон-ФС», «Сонизин», «Омнипрост», «Тамсулозин», «Ревокарин», «Альфатам», «Омсулозин», «Профлосин», «Омник Окас», «Аденорм».
«Омник Окас» и «Омник»
В продаже можно встретить препарат «Омник окас», 30 таблеток в упаковке. Они на 100 % процентов синонимичны, то есть в их состав входит один и тот же действующий компонент (тамсулозин) в идентичной концентрации (400 мкг). Неудивительно, что пациенты, страдающие от аденомы простаты, часто интересуются, в чем заключается различие данных лекарств. Различаются медикаменты своей лекарственной формой: «Омник» выпускается в капсульной форме, а «Омник Окас» — в таблетированной.
Причем таблетки последнего характеризуются контролируемым высвобождением тамсулозина. То есть для них характерна постоянная концентрация активного компонента, отмечаемая в течение суток в организме. Подобное количество препарата позволяет действующему веществу одинаково сильно воздействовать на мышечные ткани простаты в течение целых суток. Кроме того, отсутствие перепадов концентрации тамсулозина приводит к сокращению вероятности развития побочной симптоматики. Однако инструкция к таблеткам «Омник окас» должна строго соблюдаться.
«Фокусин» и «Омник»
«Омник» и «Фокусин» представляют собой полные синонимы друг друга по действующему веществу и его массовой доле, а также по фармакологической форме. Производители обоих медикаментов имеют примерно равную популярность у пациентов и врачей, то есть препараты полностью взаимозаменяемы. Если возникает необходимость в выборе между этими двумя средствами, то следует исходить из их стоимости («Фокусин» примерно на треть дешевле «Омника») и их наличия в аптечных пунктах.
Важно помнить, что все перечисленные аналоги препарата обладают собственным перечнем противопоказаний, а также способны провоцировать развитие специфической побочной симптоматики. Именно поэтому любую замену лекарственного препарата на аналог важно согласовать со специалистом.
Использование при терапии детей, в лактационном периоде, при беременности
В силу того, что аденома простаты формируется, как правило, в зрелом возрасте, применение «Омника» с целью терапии пациентов детского возраста не практикуется.
Лекарственное средство предназначено для терапии исключительно мужчин.
Стоимость
В среднем стоимость упаковки «Омника», вмещающей в себя 10 капсул, обойдется в 350 рублей, а имеющая 30 – около 750 рублей. 100 капсул «Омника» стоит порядка 2,5 тыс. рублей.
Стоимость медицинского средства может варьироваться с учетом региона распространения, а также ценовой политики аптечной сети.
Отзывы
Примерно в 70 % случаев отзывы о таблетках «Омник» имеют положительный характер. Нередко урологи рекомендуют применение медикамента при аденоме простаты, простатите, других патологических изменениях, сопровождаемых нарушением мочеиспускания, когда расслабляющее воздействие тамсулозина на гладкомышечные структуры простаты действительно позволяет устранить негативные проявления патологии.
Для справедливости следует отметить, что встречаются негативные отзывы о таблетках «Омник окас», связанные с возникновением побочной симптоматики на фоне их использования. Наиболее значимыми из них является развитие ретроградной эякуляции и гипотензии. Кроме того, следует не забывать, что назначение препарата при лечении аденомы простаты носит симптоматический характер, и направлено на устранение дизурических нарушений, а полноценная терапия данной патологии требует применения медикаментов различных групп и комплексного подхода.
Среди негативных характеристик препарата отмечается также его относительно высокая стоимость. Пациенты и врачи отмечают, что он имеет ряд аналогов и синонимов, стоимость которых существенно ниже, а эффективность находится на том же уровне.
Мы рассмотрели, от чего таблетки «Омник» назначаются.
Состав
1 капсула препарата Омник включает 400 мкг тамсулозина.
Дополнительно: микрокристаллическая целлюлоза, триацетин, сополимер кислоты метакриловой (С типа), лаурилсульфат натрия, полисорбат 80, стеарат кальция, тальк, индигодин, желатин, диоксид титана, оксид железа желтый и красный.
Форма выпуска
Лечебное средство Омник производится в форме капсул с модифицированным высвобождением №10, №30 или №100 в упаковке.
Фармакологическое действие
Альфа-адренолитическое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Тамсулозин относится к лекарственным средствам из группы специфических блокаторов постсинаптических альфа1-адренорецепторов, присутствующих в гладкой мускулатуре простаты (предстательной железы), простатическом отделе уретры и шейке мужского мочевого пузыря. При блокировании тамсулозином альфа1-адренорецепторов наблюдается снижение мышечного тонуса предстательной железы, простатического отдела уретры и мочевого пузыря, что приводит к улучшению мочеотделения. Параллельно с этим отмечается ослабление симптоматики опорожнения и наполнения мочевого пузыря при аденоме простаты, которые обусловлены детрузорной гиперактивностью и высоким мышечным тонусом данных органов.
Воздействие тамсулозина на адренорецепторы альфа 1A-подтипа в 20 раз превышает его влияние на адренорецепторы альфа 1B-подтипа, размещенные в гладкомышечной ткани сосудов. По причине такой высокой селективности прием тамсулозина не приводит к клинически значимому понижению системного АД, как в отношении пациентов с нормальным АД, так и в отношении больных, страдающих артериальной гипертонией, от чего лекарство Омник может назначаться гипертоникам.
В кишечнике тамсулозин всасывается достаточно хорошо и обладает практически 100% биодоступностью. При сочетаемом приеме пищи процесс всасывания немного замедляется. Равноценной степени всасывания препарата можно добиться при постоянном приеме пациентом тамсулозина после каждодневного завтрака.
Характерной для тамсулозина является его линейная кинетика. Однократный внутренний прием 0,4 мг препарата приводит к его плазменной Cmax через 6 часов. При постоянном суточном пероральном приеме 0,4 мг тамсулозина его равновесная концентрация наблюдается уже к 5-му дню, вместе с тем примерно на 2/3 превышая данное значение, наблюдаемое при однократном приеме препарата. Связывание с плазменными белками происходит на 99%, Vd приблизительно 0,2 л/кг.
Печеночные метаболические преобразования тамсулозина проходят довольно медленно, с выделением менее активных продуктов метаболизма. Основная часть тамсулозина находится в плазме крови в натуральной неизмененной форме.
Проведенные исследования тамсулозина доказали его способность к незначительному индуцированию активности микросомальных печеночных ферментов.
При патологиях печени, вплоть до умеренной степени, корректировки дозировочного режима Омника не требуется.
Неизмененный тамсулозин, как и продукты его метаболизма, в основном, выводится почками. T1/2 однократно принятой перорально дозы (0,4 мг) препарата после еды равен 10-ти часам. При многократном приеме данный показатель составляет 13 часов.
При патологиях почек умеренного характера корректировки доз тамсулозина не требуется. В случае тяжелой недостаточности почек (КК меньше 10 мл/мин) существует необходимость в осторожном назначении Омника.
Показания к применению
Показания к применению препарата Омник включают терапию дизурических нарушений, наблюдаемых при аденоме простаты.
Противопоказания
- персональная гиперчувствительность больного к тамсулозину или прочим ингредиентам капсул;
- тяжелая недостаточность печеночной функции;
- ортостатическая гипотензия (включая указания в анамнезе).
Осторожного применения Омника требуют пациенты с тяжелыми патологиями почек (КК меньше 10 мл/мин).
Побочные действия
При проведении терапии с применением капсул Омник изредка наблюдали:
- ретроградную эякуляцию;
- головокружение;
- формирование ортостатической гипотензии;
- тошноту/рвоту;
- астению;
- запор;
- тахикардию/сердцебиение;
- головные боли;
- диарею;
- явления гиперчувствительности (включая кожную сыпь/зуд, отек Квинке).
Омник, инструкция по применению
Прием капсул лекарства Омник предполагает их пероральный (внутрь) прием сразу после завершения завтрака, запивая 100-200 мл воды. В сутки показан прием 400 мкг препарата (1 капсула). Инструкция по применению Омника не допускает разжевывания капсул, так как это может привести к увеличению скорости высвобождения из них активного ингредиента.
Передозировка
Свидетельств острой передозировки при приеме тамсулозина не существует. Теоретически при приеме чрезмерных дозировок данного препарата может наблюдаться стремительное снижение АД и развитие компенсаторной тахикардии, требующих проведения симптоматического лечения. ЧСС и АД пациента могут прийти в норму при принятии им горизонтального положения. В случае неэффективности такого метода возможно применение препаратов, повышающих объем крови, циркулирующей в сосудистом русле. При необходимости назначают сосудосуживающие лекарственные препараты. На фоне проводимого лечения необходимо следить за почечной функцией. Эффективность гемодиализа по причине значительного связывания тамсулозина с плазменными белками ставится под сомнение. Также будет целесообразным очистка ЖКТ (слабительное, промывание) и прием сорбентов.
Взаимодействие
Сочетаемое назначение тамсулозина с Атенололом, Нифедипином или Эналаприлом не приводило к какому-либо взаимодействию этих лекарственных средств.
При параллельном применении Циметидина наблюдали небольшое увеличение плазменной концентрации тамсулозина, а при применении Фуросемида — понижение оттого показателя. Данная комбинация ЛС не требует изменения дозировочного режима Омника, так как содержание его активного ингредиента в плазме остается в пределах терапевтической нормы.
Варфарин, Пропранолол, Диазепам, Трихлорметиазид, Амитриптилин, Хлормадинон, Диклофенак, Симвастатин и Глибенкламид in vitro не влияют на свободную фракцию в плазме тамсулозина, который, в свою очередь, не нарушает свободные фракции Хлормадинона, Пропранолола, Диазепама и Трихлорметиазида.
Также in vitro на уровне метаболизма в печени не отмечали взаимодействия активного ингредиента Омника с Амитриптилином, Глибенкламидом, Сальбутамолом и Финастеридом.
Одновременный прием Варфарина и Диклофенака может увеличивать скорость экскреции тамсулозина.
При совместной терапии с прочими антагонистами альфа 1-адренорецепторов возможно понижение АД.
Условия продажи
Приобретение Омника требует предъявления рецепта.
Условия хранения
Температурные показатели хранения капсул должны находиться в пределах 15-25 °C.
Срок годности
С момента производства капсул – 4 года.
Особые указания
При проведении терапии препаратом Омник изредка наблюдалось понижение АД принимающего его пациента, могущее стать причиной обморочного состояния. В случае выявления первых признаков формирования ортостатической гипотензии (ощущение слабости, головокружение) больному рекомендуют принять сидячие или горизонтальное положение, вплоть до полного исчезновения негативных признаков.
Проведение оперативных вмешательств на органах зрения по поводу катаракты при приеме тамсулозина может привести к возникновению синдрома интраоперационной нестабильности глазной радужной оболочки, что необходимо помнить хирургическому персоналу для правильной предоперационной подготовки больного.
Перед началом проведения лечения с использованием Омника, пациент обязан пройти обследование с целью исключения патологий с симптоматикой идентичной проявлениям аденомы простаты.
До назначения терапии, и регулярно на всем протяжении ее проведения, больному следует проводить ректальное пальцевое обследование и в случае необходимости определять наличие специфического простатического антигена.
Действующее вещество:
Содержание
Фармакологические группы
3D-изображения
Состав и форма выпуска
Капсулы с модифицированным высвобождением | 1 капс. |
тамсулозина гидрохлорид | 0,4 мг |
вспомогательные вещества: МКЦ; сополимер метакриловой кислоты (тип C); полисорбат 80; натрия лаурилсульфат; триацетин; кальция стеарат; тальк; желатин; индиготин; титана диоксид; железа оксид желтый; железа оксид красный |
в блистере 10 шт.; в коробке 1 или 3 блистера.
Описание лекарственной формы
Твердые желатиновые капсулы размера №2, с корпусом оранжевого цвета с нанесенными цифрами «701», графическим товарным знаком фирмы и крышечкой оливково-зеленого цвета с цифрами «0,4».
Капсулы содержат гранулы от белого до белого со светло-желтым оттенком цвета.
Характеристика
Специфический блокатор постсинаптических α1-адренорецепторов, находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Блокада α1-адренорецепторов тамсулозином приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи. Одновременно уменьшаются как симптомы опорожнения, так и симптомы наполнения, обусловленные повышенным тонусом гладкой мускулатуры и детрузорной гиперактивностью при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Способность тамсулозина воздействовать на α1А-подтип адренорецепторов в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α1B-подтипом адренорецепторов, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря своей высокой селективности, тамсулозин не вызывает клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД .
Фармакокинетика
Тамсулозин хорошо всасывается в кишечнике и обладает почти 100% биодоступностью. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема пищи. Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае, если пациент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака. Тамсулозин характеризуется линейной кинетикой. После однократного приема внутрь 0,4 мг препарата его Cmax в плазме достигается через 6 ч. После многократного приема внутрь 0,4 мг в день равновесная концентрация достигается к 5-му дню, при этом ее значение примерно на 2/3 выше значения этого параметра после приема однократной дозы.
Связывание с белками плазмы — 99%, объем распределения небольшой (около 0,2 л/кг).
Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Бóльшая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме.
В эксперименте выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени.
При незначительной и умеренной степени печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.
Тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой, при этом около 9% препарата выделяется в неизмененном виде.
T1/2 препарата при однократном приеме 0,4 мг после еды составляет 10 ч, при многократном — 13 ч.
При почечной недостаточности не требуется снижения дозы, при наличии у пациента тяжелой почечной недостаточности ( Cl креатинина ®
Дизурические расстройства при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (лечение).
Противопоказания
гиперчувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата;
ортостатическая гипотензия ( в т.ч. в анамнезе);
выраженная печеночная недостаточность.
С осторожностью — тяжелая почечная недостаточность ( Cl креатинина ЖКТ : редко — тошнота, рвота, диарея, запор.
В крайне редких случаях могут наблюдаться реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек).
Взаимодействие
При назначении препарата Омник ® вместе с атенололом, эналаприлом или нифедипином взаимодействий обнаружено не было. При одновременном применении Омника ® с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом — снижение концентрации (это не требует изменения дозы Омника ® , поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона).
Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro . В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.
В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействие на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.
Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.
Одновременное назначение других антагонистов α1-адренорецепторов может привести к снижению АД .
Способ применения и дозы
Внутрь. После завтрака, запивая водой, по 1 капс. (0,4 мг) 1 раз в сутки. Капсулу не рекомендуется разжевывать, т.к. это может повлиять на скорость высвобождения препарата.
Передозировка
Нет сообщений о случаях острой передозировки тамсулозина.
Симптомы: теоретически возможно развитие острого снижения АД и компенсаторной тахикардии.
Лечение: перевод пациента в горизонтальное положение, промывание желудка, назначение активированного угля или осмотического слабительного (натрия сульфата); при отсутствии эффекта — назначение средств, увеличивающих ОЦК , при необходимости — сосудосуживающих средств; проведение симптоматической терапии. Следует контролировать функцию почек. Эффективность диализа маловероятна.
Особые указания
Как и при использовании других α1-адреноблокаторов, при лечении препаратом Омник ® в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД , которое иногда может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока признаки не исчезнут. При оперативных вмешательствах по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента и при проведении операции.
Прежде чем начать терапию препаратом Омник ® , пациент должен быть обследован с тем, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение простатического специфического антигена ( ПСА ) .