Спираль мирена срок годности

В браке или вне брака, но живущим вместе мужчине и женщине приходится думать о предохранении от «нежелательной беременности» – как бы кому не царапало слух само это словосочетание. И думать о таком предохранении приходится больше женщине, как человеку более ответственному в вопросах рождения и воспитания ребёнка. В статье подробно опишем внутриматочную спираль Мирена, особенности её применения и возможные противопоказания.

Вот только неполный список способов предохраниться от нежелательной беременности:

1. Барьерный метод
2. Местные химические реагенты в виде паст, гелей, капсул, вводимых во влагалище перед коитусом
3. Механические препятствия попадания сперматозоидов в матку (женские презервативы, цервикальные колпачки, влагалищные диафрагмы)
4. Гормональная контрацепция (в основном приём препаратов орально, реже – внутримышечные инъекции)
5. Хирургические методы контрацепции
6. Перевязка фаллопиевых труб методом лапароскопии
7. Минилапаротомия
8. Стерилизация с возможностью кольпотомического доступа
9. Внутриматочные спирали

Просто, быстро и относительно дёшево

Применение от нежелательных беременностей внутриматочных спиралей (ВМС) по праву считается одним из самых действенных способов предохранения. Правда, в силу женских анатомических особенностей и сложности установки, ВМС может ставиться в матку только гинекологом и только если есть показания для такой установки.

5 преимуществ спиральной контрацепции:

1. Большая эффективность метода. Случаев беременности при правильно установленной спирали отмечено не более 0, 01%
2. Быстрое возвращение способности к зачатию после удаления ВМС.
3. Не нужно сочетать с другим противозачаточным средством (за исключением презервативов, применяемым как средство защиты от ЗППП )
4. После фиксации маточной спирали по месту, требуется всего один контрольный визит к гинекологу, чтобы удостовериться в правильности установке и не отторжении спирали организмом.
5. При установке прогестиносодержащей внутриматочной спирали гарантированно исчезают боли при менструациях.

Гормональная спираль Мирена легко устанавливается, недорогая и всегда есть в наличии.

Внутриматочная спираль Мирена

Мирена принадлежит к третьему поколению спиралей, где используется мембранный контейнер, из которого после установки в матку начинает в микродозах выделяться левоноргестрел – гормон, препятствующий как прикреплению яйцеклетки к стенкам матки поле оплодотворения, так и самому оплодотворению яйцеклетки путём подавления жизнедеятельности сперматозоидов, которые ухитрились до неё добраться.

Внутриматочная терапевтическая система «Мирена» — это Т-образная гормонально-эластомерная сердцевина с внешней мембраной, отпускающей в кровь слизистую оболочку матки микродозы левоноргестрела. Мембрана разработана привлечением нанотехнологий, и толщина её рассчитана так, чтобы отпускать из содержимого спирали строго дозированное количество препарата. Спираль находится в свёрнутом состоянии в трубке проводника, из которого во время установки в матку выталкивается специальным толкателем, Т-образные выросты в этот момент расправляются и перекрывают возможные пути прохождения семенной жидкости о сперматозоидами в матку.

Количество гормоносодержащего средства в ёмкости спирали – около 52 мг. Освобождается он в матку со средней скоростью 20 мкг в сутки. При нормальном функционировании к исходу 5 года выделение гормона снижается до 10мкг в сутки, дальше эффективность спирали Мирена падает, из барьерных функций остаётся в основном механическая, то есть её нахождение в матке в виде препятствия.

Выделяемый сквозь мембрану гормон действует местно и гестагенно. Механизм его антипролиферативного действия заключается в том, что накопление левоноргестрела в эпителии стенок матки помогают снизить чувствительность его прогестероновых и эстрогенных клеток-рецепторов, поэтому эндометрий перестаёт реагировать на эстрадиол, вызывая индифферентное отношение матки к самому процессу возможного зачатия. К угнетению попавших в матку сперматозоидов у примерно половины женщин добавляется ещё и подавление выработки самих яйцеклеток из фолликул матки.

На женскую фертильность же спираль Мирена влияния не оказывает.

Терапевтическое действие

Пролиферация (деление) слизистого слоя, или эндометрия, выстилающего матку изнутри, в первые месяцы применения угнетается препаратом, потому отторгается он активнее, и в этот период возможно увеличение мажущих выделений в межменструалных периодах. Затем у женщин, использующих Мирену, наступает хорошо заметное подавление пролиферации эндометрия, и уменьшается уже время выделения и количество самих менструальных кровотечений. Но работа яичников и содержание эстрадиола в крови не падают, остаются нормальными.

Доказан также хороший терапевтический эффект использования спирали при диагнозе «идиопатическая менораргия», то есть имели место обильные, возможно, даже с кровянистыми сгустками, месячные. Если, конечно, не отмечены гиперпластические явления в слизистой, такие, как субмукозные или большие интерстециальные узлы миомы, вызвавшие изменение конфигурации формы матки, или выявленная онкология слоя, вырабатывающего слизь, а также любые другие состояния, при которых есть выраженная гипокоагуляция, симптомами которой часто и бывает менораргия.

В течение первых трёх месяцев применения препарата, содержащегося в спирали, потери крови от менструация снижаются на 60-90%. А через 6 месяцев – уже на 70-95%. Если же продолжительность нахождения в матке спирали Мирена составила до двух лет, эффект от этого можно сравнивать с радикальным хирургическим вмешательством. Как если бы были проведено полное удаление эндометрия. Но при незамеченных вовремя субмукозных миомах, когда установка спирали Мирена уже имела место, действенность препаратов будет уже не такой хорошей. В большинстве же случаев уменьшение кровопотери при менструации положительно скажется на уменьшении симптомов железодефицитной анемии, если они уже имели место.

Левоноргестрел в спирали

Выделяемый спиралью левоноргестрел оказывает на матку сугубо местное действие. Это означает, что концентрация гормона в её мышцах по сравнению с прилегающим слоем, вырабатывающим слизь, меньше в 100 раз. А в крови гормона настолько исчезающе мало, что обнаружить его можно только, применяя специальные методы исследования крови, схожие с методами обнаружения допинга у спортсменов, когда пытаются найти стотысячные доли процента веществ. Естественно, никакого сколько-нибудь заметного влияния на жизнедеятельность организма такие доли не оказывают.

Концентрация препарата в эндометрии находится в прямой зависимости от массы тела женщины. Те 52 мг препарата, которые есть в резервуаре спирали, рассчитаны на средний вес около 65 кг. У женщин субтильного телосложения с массой тела ниже и концентрация гормона в эндометрии может оказаться повышенной. Соответственно, у дам с излишним весом заявленные 20 мкг/сутки также могут быть недостижимыми. При выборе именно этой модели спирали такую зависимость надо иметь в виду.

Основной эффект действия содержащихся в системе гормонов заключается в том, что контрацептивное действие достигается главным образом не от того, что внутрь попадает активный компонент, а за счёт её реакции на нахождение в ней чужеродного объекта. Это означает, что введённая спираль вызывает локальное воспаление эндометрия, а такое воспаление делает невозможным прикрепление к маточным стенкам яйцеклетки. Достигается это за счёт

• Затормаживания стандартных процессов образования эндометрия
• Активного изменения подслизистых слоёв
• Уменьшения железистой функции матки

Непосредственное же влияние левоноргестрела выразится в

1. Значительном сужении просвета маточного канала с её стороны (внутренний цервикальный канал)
2. Вязкость слизи в нём и в маточных трубах станет выше.

Эти факторы становятся практически непреодолимым барьером для сперматозоидов. Самые активные отдельные экземпляры их будут подавлены прямым воздействием гормона, и они потеряют остатки подвижности.

Показания к установке

1. Желание женщины не становиться матерью с долговременной (до 5 лет), перспективой.
2. Ненадёжность других видов контрацепции, каковы бы ни были причины.
3. Желание предохраниться при наличии грудного вскармливания ребёнка (усталость от родов, недосыпание и другие факторы)
4. Соображения экономии и удобство: установка спирали делается на несколько лет, при этом о других видах контрацепции можно забыть.
5. Обильные кровянистые выделения при месячных не патогенного характера.
6. Предупреждение бесконтрольного разрастания слизистой матки при лечении эстрагенами.
7. Миомы матки без ярко выраженной патологии

На основании многолетней клинической практики врачи склоняются к постановке ВМС Мирена не только для контрацепции, но и для нормализации патогенных процессов, подобных меноррагии, выматывающих организм женщины обильными кровотечениями, способных довести до анемии – если, конечно, это не происходит на фоне чрезмерного разрастания эндометрия.

Действенность содержащихся в препарате гормонов такова, что уже через полгода после установки системы интенсивность кровотечений падает вдвое, а к концу пятилетнего срока использования спирали, при благоприятном течении процессов эффект действия сравним по эффективности с резекцией матки.

Нестандартные ситуации

Чаще всего беспокойство у женщин вызывает факт резкого уменьшения или даже иногда полного прекращения менструаций после того, как они поставили спираль. Дополнительным беспокоящим фактором бывает то, что в первые два-три месяца кровяные выделения, наоборот, были более сильными. Но ведь как первое, так и второе – результат перестройки метаболизма эндометрия, когда его пролиферация подавляется привнесённым гормоном.

Установка спирали Мирена

Поставить в матку внутриматочную спираль Мирена может только специалист-гинеколог, женщине стоит пройти перед нею некоторые процедуры.

1. Анализы
2. Крови и мочи (общие)
3. Уровень ХГЧ , для исключения беременности
4. Подтверждение отсутствия инфекций, передающихся половым путём
5. Осмотр у гинеколога с двуручным обследованием
6. Диагностику предраковых патологий
7. УЗИ репродуктивных органов

Чтобы иметь представление о манипуляциях, проделываемых врачом, и не беспокоиться по поводу процесса, женщинам полезно знать, как происходит сам процесс введения ВМС.

После ввода внутрь матки гинекологического зеркала её шейка подвергаетя обработке обеззараживающим раствором. Контролируя процесс зеркалом, врач вводит проводник с содержащейся внутри в свёрнутом (сложенном) состоянии ВМС . Правильно, в соответствии с расположением маточных труб, система устанавливается и проводник вынимается из полости матки, оставляя спираль в расправленном виде. После этого женщине даётся возможность отдохнуть и прийти в себя 25-30 минут.

Установка Мирены делается в первой неделе цикла. Правда, эта рекомендация недействительна в случае установки спирали не только с контрацептивной, но и с лечебной целью, если показано воздействие левоноргестрела. Возможна также установка ВМС после искусственного прерывания беременности, сделанного в её первом триместре, если не наблюдалось воспалений слизистой матки после самой процедуры аборта.

Возможные осложнения

Гормональная регуляция жизненных процессов относится к самым тонким и деликатным. Даже микроскопические порции поступающих в кровь веществ у особо чувствительных к этому людей могут вызвать сбои в работе центральной нервной системы. Возможное выражение этого – раздражительность, головные боли, депрессивное состояние. Сохранять при таких симптомах ВМС – дело самого пациента: если такие побочные признаки не исчезают после 2-4 месяцев после установки, удаление спирали может порекомендовать и установивший спираль гинеколог.

Другой беспокоящий фактор, служащий поводом и причиной удаления поставленной внутриматочной спирали – сильные кровотечения в течение тех же 2-3 месяцев от начала установки. Воздействие гормона на ЦНС и на интенсивность выделений может иметь прямую связь, поэтому всегда есть смысл немного выждать – с уменьшением кровопотери вследствие истончения эндометрия исчезают и другие неприятные последствия первоначального действия спирали.

Кроме перечисленных признаков, в первые дни действия ВМС бывают и нарушения деятельности со стороны органов пищеварения и ЖКТ : тошнота и даже рвота, боли в животе, снижение аппетита.

Если же есть гиперчувствительность к левоноргестрелу, то возможны и некоторый набор веса, и угревые высыпания.

Экспульсия

К осложнениям можно отнести экспульсию – выпадение спирали во время месячных или даже в межменструальный период.

Незаметной экспульсия бывает во время обильных выделений, поэтому женщинам с установленной спиралью надо внимательно осматривать гигиенические средства для контроля за возможными выпадениями. В межменструальный период убедиться в целостности ВМС можно, нащупав её нити. При эспульсии, если она случилась в середине цикла, начинаются внеурочные кровотечения, так что и в это время потеря спирали не может остаться незамеченной.

Перфорация

Ещё более опасна перфорация – прободение стенки матки, которое обычно случается во время установки внутриматочной спирали. Встречается как осложнение из-за сложных родов, в разгар кормления грудным молоком, и при атипичном расположении матки. Но обычно причиной перфорации бывает неопытность гинеколога, устанавливающего спираль.

Когда нужно обязательно показаться врачу

Есть ситуации, когда обращение в гинекологический кабинет с уже поставленной спиралью не только желательно, но и необходимо:

• Задержка менструации на полтора-два месяца, при этом беременность исключена
• Длительные, на протяжении более месяца, боли в нижней части живота
• Неприятные ощущения во время секса, аноргазмия
• Лихорадочное состояние с ознобом, обильный пот ночью
• Существенное увеличение объёма менструальных выделений
• Изменение цвета, запаха, консистенции менструации, вообще любой её непривычный вид.

Противопоказания

Как и любое действенное медицинское средство, ВМС имеют и противопоказания.

1. Наступившая беременность
2. Половые инфекции, цистит
3. Подозрение на онкологию репродуктивной системы
4. Кровотечения неизвестной этиологии
5. Матка деформирована из-за наличия большого миомного узла или опухоли иного (не онкологического) происхождения
6. Тяжёлые поражения печени
7. Аллергическая несовместимость с составом контрацептива
8. Пожилой возраст (более 65)
9. Тромбоэмболия, тромбофлебит , другие сосудистые патологии
10. Тяжёлые формы мигрени с временной асимметричной потерей зрения

Кроме того, есть перечень заболеваний, при которых установка внутриматочной системы проблематична:

• Сахарный диабет любого типа.
• Инфаркт, отмеченный в личной медицинской карточке, независимо от срока его давности.
• Тяжёлая гипертония.
• Мигрень, головные боли неизвестной этиологии.
• Ишемическая болезнь сердца.
• Патологии сердечных клапанов.

Женщинам из этого списка , если они решились на установку внутриматочной спирали, и врач не нашёл явных причин для отказа в этой процедуре, нужно внимательно отслеживать все внезапные перемены в своём самочувствии.

Срок действия спирали

Гормональная спираль Мирена рассчитана на пятилетие непрерывной работы в качестве контрацептива. Удаление спирали производится в кабинете гинеколога. Врач за нити, выходящие из спирали во влагалище, вытаскивает контрацептив из места установки. При извлечении женщины часто чувствуют неприятные ощущения, вплоть до сильной боли – спираль как бы врастает в плоть, извлечь её не так-то и просто.

Если при установленной спирали наступает беременность (а такие случаи хоть и редкие, но не исключены) обязательно показано её удаление – не удалённая спираль способна вызвать выкидыш или роды раньше положенного срока.

Заключение

ВМС Мирена — удачное решение при намерении приобрести надёжное, предохраняющее от нежелательной беременности, средство, несмотря на его высокую стоимость (около 12 000 рублей).

Мирена показана женщинам с хорошей совместимостью к лекарственным средствам гестогенного действия. Особенно полезна она будет тем, у кого в нормальном состоянии месячные обильны и болезненны. Но, имея в виду возможность несовместимости организма с лекарством, лучше обсудить приобретение и установку спирали Мирена с врачом, который предложит другую модель при возможных рисках установки.

Мирена — это внутриматочный контрацептив. Препарат удобен в использовании и надёжен, особенно если его правильно хранить.

Срок годности Мирена

Препарат представляет собой внутриматочную спираль, активное вещество которой — левоноргестрел . Это гормон. Он помещён в специальную конструкцию.

Период хранения составляет 3 года. Он напечатана на боковой поверхности упаковки, там, где она открывается. А также сама конструкция находится в блистере, на котором тоже указана вся необходимая информация, с обратной стороны. После того, как спираль будет извлечена из упаковки, её надо сразу использовать по назначению. Если обнаружено, что индивидуальная упаковка повреждена, то спираль следует уничтожить.

Колебание температур, а особенно значительное её повышение приводит к снижению фармакологической активности препарата. Это связано с тем, что гормоны — это активные вещества и обладают высоко химической и фармакологической активностью.

Срок годности препарата, указанные на упаковке, означает, что установка в течение этого времени сохраняет фармакологическую активность. Поэтому препарат можно использовать за 5-10 дней до конца срока хранения.

После истечения всего срока годности главные компоненты препарата начинают модифицироваться, разлагаться. Они изменяют фармакологическую активность и вступают в реакцию с дополнительными компонентами. В результате образуются посторонние вещества, которые могут иметь токсическое действие на организм.

Понять, что препарат бракованный, и его следует утилизировать, если индивидуальная упаковка вскрыта или на ней имеются следы повреждения. Конструкция сломана или имеет различные деформации.

После истечения срока годности спираль надо утилизировать, как медицинский отход. Использовать такой препарат нельзя. Иначе можно получить ухудшение побочных реакций или получить другие, более опасные для здоровья состояния.

Мирена имеет такой маленький срок годности, потому что активный компонент — гормон. А они считаются активными веществами.

Как хранить Мирена в домашних условиях

Препарат нужно хранить в тёмном месте при температуре не выше +30 °C.

Мерена не требует особых температурных условий хранения, поэтому её необязательно держать в холодильнике. Но препарат надо держать в недоступном для ультрафиолета месте и при условиях влажности 40-60%. Например, можно выделить верхние полки шкафа в коридоре под аптечку.

Конструкцию спирали следует хранить только в заводской упаковке и при её снятии, препаратом нужно воспользоваться согласно инструкции. При этом необходимо пользоваться перчатками, чтобы обеспечить полную стерильность установки.

Нельзя хранить на кухне, потому что колебания температур негативно сказывается на активном веществе. А также повышенная влажность в ванной может привести к преждевременной порче компонентов препарата. Нельзя допускать воздействие на спираль прямых солнечных лучей.

Аналоги Мирены:

Препарат Мирена удобен в эксплуатации и способен прослужить в течение долгого времени. Срок годности спирали зависят от правильных условий хранения.

Цены в интернет-аптеках:

Мирена – внутриматочный контрацептив с гестагенным действием.

Форма выпуска и состав

Выпускают Мирену в форме внутриматочной терапевтической системы (ВМС): почти белая или белая гормонально-эластомерная сердцевина, помещенная на Т-образный корпус и покрытая непрозрачной мембраной, регулирующей высвобождение левоноргестрела; корпус снабжен на одной стороне петлей, к которой прикреплены нити для удаления ВМС, а на другой – двумя плечами. Система помещена в трубку проводника. ВМС и проводник свободны от видимых частиц (в блистерах стерильных по 1 шт.; 1 блистер в пачке картонной).

В одной ВМС содержится:

• Действующее вещество: левоноргестрел – 52 мг;
• Вспомогательный компонент: полидиметилсилоксановый эластомер.

Показания к применению

Мирену применяют при идиопатической меноррагии, для профилактики гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами, а также в качестве средства контрацепции.

Противопоказания

• Острые заболевания печени, опухоли печени;
• Воспалительные заболевания органов малого таза (в том числе рецидивирующие);
• Цервицит;
• Инфекции нижних отделов мочеполовых путей;
• Дисплазия шейки матки;
• Послеродовой эндометрит;
• Прогестаген-зависимые опухоли, включая рак молочной железы;
• Септический аборт на протяжении последних трех месяцев;
• Врожденные и приобретенные аномалии матки, включая фибромиомы, приводящие к деформации полости матки;
• Заболевания, сопровождающиеся повышенной восприимчивостью к инфекциям;
• Патологическое маточное кровотечение неясной этиологии;
• Злокачественные новообразования матки или шейки матки;
• Возраст старше 65 лет (исследования у данной категории пациенток не проводились);
• Беременность или подозрение на нее;
• Гиперчувствительность к компонентам ВМС.

Относительные (состояния/заболевания, при наличии которых Мирену следует применять с осторожностью):

• Желтуха;
• Необычно сильная головная боль;
• Мигрень, очаговая мигрень с асимметричной потерей зрения или иными симптомами, являющимися указаниями на преходящую ишемию головного мозга;
• Сахарный диабет;
• Выраженная артериальная гипертензия;
• Врожденные пороки сердца или заболевания клапанов сердца (в связи с риском развития септического эндокардита);
• Тяжелые нарушения кровообращения, включая инсульт и инфаркт миокарда.

При данных заболеваниях/состояниях, если система уже установлена, следует решить вопрос о ее удалении

Способ применения и дозировка

ВМС вводят в полость матки, она сохраняет свою эффективность на протяжении 5 лет.

В начале использования скорость высвобождения действующего вещества in vivo приблизительно составляет 0,02 мг в день, через 5 лет она снижается в 2 раза; в среднем скорость высвобождения около 0,014 мг в день в течение 5 лет.

Допускается применение ВМС у пациенток, получающих заместительную гормональную терапию в комбинации с трансдермальными или пероральными препаратами эстрогена, в состав которых не входят гестагены.

Индекс Перля в случаях правильной установки системы, проведенной в соответствии с инструкцией, приблизительно составляет 0,2% на протяжении 1 года использования. Кумулятивный показатель, отражающий число беременностей среди 100 женщин, использующих Мирену на протяжении 5 лет, составляет 0,7%.

Пациенткам детородного возраста ВМС в качестве средства контрацепции следует устанавливать не позже 7 дней от начала менструации. Замену новой системой можно проводить в любой день менструального цикла. После аборта в I триместре беременности систему можно устанавливать немедленно, если отсутствуют воспалительные заболевания половых органов.

Установка ВМС после родов проводится только после инволюции матки, однако, не ранее, чем по прошествии 6 недель после родоразрешения. В случаях продолжительной инволюции следует исключить послеродовой эндометрит и отложить введение системы до завершения инволюции. При затруднениях во время установки ВМС и/или кровотечении, а также при очень сильной боли в течение или после процедуры, рекомендуется незамедлительно провести ультразвуковое и физикальное исследование (чтобы исключить перфорацию).

С целью защиты эндометрия, во время заместительной эстрогенной терапии у пациенток с аменореей, ВМС можно устанавливать в любое время; при сохранении менструации установку производят в последние дни кровотечения отмены или менструального кровотечения.

Стерильная упаковка, в которой расположена система, должна вскрываться лишь перед непосредственной установкой. При обращении со вскрытой системой необходимо соблюдать правила асептики. В случаях нарушений стерильной упаковки ВМС, а также использованную систему следует уничтожать, как медицинские отходы.

Устанавливать ВМС должен только врач, имеющий опыт работы с системой или хорошо обученный выполнению этой процедуры.

Перед установкой пациентки должны быть проинформированы об эффективности, рисках и возможных побочных эффектах Мирены, пройти общее и гинекологическое обследования, включающее исследование молочных желез и органов малого таза, мазок из шейки матки. Важно исключить беременность и заболевания, передающиеся половы путем (ЗППП), полностью излечить имеющиеся воспалительные заболевания половых органов, определить положение матки и размеры ее полостей. Если необходима визуализация матки перед введением системы, следует провести ультразвуковое исследование органов малого таза.

После гинекологического исследования во влагалище вводится влагалищное зеркало и раствором антисептика обрабатывается шейка матки. Далее, посредством тонкой гибкой пластиковый трубки, ВМС вводится в матку. Особенно важно правильное расположение Мирены на дне матки, так как оно обеспечивает равномерное воздействие гестагена на эндометрий, предупреждает экспульсию системы и создает условия для ее максимальной эффективности. Женщина не должна испытывать сильной боли от введения ВМС. При необходимости перед применением препарата может использоваться местная анестезия шейки матки.

Пациенткам со стенозом цервикального канала введение системы должно осуществляться без избыточного усилия.

Иногда после установки Мирены возникают головокружение, бледность кожных покровов, головная боль и потоотделение, в связи с чем женщинам следует отдыхать в течение некоторого времени после процедуры. Если эти явления не проходят после получасового пребывания в состоянии покоя – система может быть неправильно расположена, что требует проведения гинекологического обследования и, при необходимости, ее удаления. У некоторых пациенток применение ВМС вызывает кожные аллергические реакции.

По прошествии 4-12 недель после установки, а далее 1 раз в год или чаще (при наличии клинических показаний) должно проводиться повторное обследование.

Система удаляется посредством щипцов, которыми захватывают и осторожно вытягивают нити. Если нити не видны, а ВМС находится в полости матки, ее можно удалить при помощи тракционного крючка, что может потребовать расширения канала шейки матки.

По прошествии 5 лет использования Мирену следует удалить. Новую систему, при желании женщины продолжать использование того же метода, врач может установить сразу же, после удаления старой.

При необходимости дальнейшей контрацепции, у пациенток детородного возраста удаление системы следует проводить во время менструации при условии сохранения менструального цикла. Если система удалена в середине цикла, а у женщины был половой контакт в течение предшествующей недели, возрастает риск наступления беременности, за исключением случаев, когда новую систему устанавливают немедленно после удаления старой.

После того, как ВМС будет удалена, рекомендуется проверять ее целостность (возможно отделение сердцевины от Т-образного корпуса). Если целостность подтверждена – дополнительного вмешательства не требуется. В большинстве случаев ограничители на горизонтальных плечах предупреждают полное отделение сердцевины от Т-образного корпуса.

У детей и подростков Мирена может использоваться только после наступления менархе.

Побочные действия

При применении Мирены могут возникать побочные эффекты со стороны некоторых систем организма:

• Иммунная система: частота неизвестна – гиперчувствительность к ВМС или ее компонентам, в том числе крапивница, сыпь, ангионевротический отек;
• Психика: часто – депрессия, подавленное настроение;
• Нервная система: очень часто – головная боль; часто – мигрень;
• Пищеварительная система: очень часто – боли в животе/в области малого таза; часто – тошнота;
• Кожа и подкожные ткани: часто – гирсутизм, акне; нечасто – экзема, зуд, алопеция;
• Костно-мышечная система: часто – боль в спине;
• Репродуктивная система и молочные железы: очень часто – выделения из половых путей, вульвовагинит, аменорея, олигоменорея, мажущие кровянистые выделения, изменение объема кровопотери, в том числе увеличение/уменьшение интенсивности кровотечений; часто – полная или частичная экспульсия ВМС, нагрубание и боль в молочных железах, дисменорея, кисты яичников, инфекции органов малого таза; редко – перфорация матки (в том числе пенетрация);
• Сердечно-сосудистая система: частота неизвестна – повышение артериального давления;
• Реакции при установке или удалении ВМС: боль, кровотечение, вазовагальная реакция, сопровождающаяся головокружением или обмороком, эпилептический припадок у пациенток с эпилепсией.

Особые указания

Относительный риск развития эктопической (внематочной) беременности повышается в период применения Мирены. Во время полового акта партнер может ощущать нити ВМС.

Имеются сообщения о возникновении сепсиса (в том числе стрептококкового сепсиса группы А) после установки системы.

Препарат не следует применять для посткоитальной контрацепции.

В низких дозах левоноргестрел может влиять на толерантность к глюкозе, в связи с чем следует регулярно контролировать ее концентрацию в плазме крови у пациенток, страдающих сахарным диабетом. Обычно, коррекции дозы гипогликемических препаратов не требуется.

Некоторые проявления рака эндометрия или полипоза могут маскироваться нерегулярными кровотечениями, что в таких случаях требует дополнительного обследования для уточнения диагноза.

ВМС не является препаратом первого выбора для молодых пациенток, никогда не бывших беременными и женщин в постменопаузный период с выраженной атрофией матки.

У женщин фертильного возраста аменорея и олигурия развиваются постепенно, приблизительно в 16% и 57% случаев соответственно к концу первого года применения системы. При отсутствии менструации в течение 6 недель от начала последних месячных, рекомендуется исключить беременность. Проведение повторных тестов на беременности при аменорее необязательно в случаях отсутствия иных признаков беременности.

При применении Мирены в сочетании с постоянной заместительной эстрогенной терапией, у большинства пациенток постепенно развивается аменорея в течение первого года.

Трубка-проводник защищает ВМС от инфицирования во время применения, а устройство для введения системы сконструировано таким образом, чтобы свести к минимуму риск инфекции.

Воспалительные заболевания органов малого таза у пациенток, использующих Мирену, часто относятся к ЗППП. Установлено, что наличие множества половых партнеров является фактором риска инфекций органов малого таза, которые способны нарушать детородную функцию и повышать риск эктопической беременности.

ВМС следует удалить в случаях рецидивирующего эндометрита, воспалительных заболеваний органов малого таза, тяжелых или острых инфекций, резистентных к лечению в течение нескольких дней. При изменении характера выделений из влагалища, возникновении диспареунии, постоянной боли в нижней части живота, лихорадки, озноба, длительных или обильных кровянистых выделений/кровотечений из влагалища, следует немедленно проконсультироваться с врачом.

Повышение температуры и сильная боль, появляющиеся в скором времени после введения системы, могут свидетельствовать о наличии тяжелой инфекции, требующей незамедлительной терапии. Даже если лишь отдельные симптомы указывают на возможность инфекции, показаны бактериологическое исследование и мониторинг.

Кровотечение и боль являются возможными признаками полной или частичной экспульсии Мирены. Сокращение мышц матки во время менструации порой приводит к смещению системы или даже к ее выталкиванию из матки, и, как следствие, к прекращению контрацептивного действия. При частичной экспульсии может уменьшаться эффективность препарата. Так как ВМС снижает менструальную кровопотерю, увеличение может быть указанием на экспульсию системы. Пациенткам следует проверять нити пальцами, к примеру, при приеме душа. При обнаружении признаков смещения или выпадения ВМС, а также, если женщина не может нащупать нити, рекомендуется избегать половых контактов или использовать иные методы контрацепции, и незамедлительно обратиться к врачу.

При неправильном положении в полости матки система должна быть удалена и возможно заменена на новую.

Пенетрация или перфорация шейки или тела матки системой происходит редко, обычно при установке, и может снизить эффективность препарата. ВМС в таких случаях следует удалить. В случаях задержки диагностирования миграции и перфорации ВМС могут возникать абсцессы или эрозии смежных внутренних органов, спайки, перфорация кишечника, кишечная непроходимость, перитонит. У женщин в период лактации, при установке системы после родов и у пациенток с фиксированным загибом матки риск перфорации матки повышен.

Так как контрацептивный эффект препарата главным образом обусловлен его местным действием, у пациенток фертильного возраста в большинстве случаев наблюдаются овуляторные циклы с разрывом фолликулов. Иногда атрезия фолликулов задерживается, и их развитие может продолжаться, из-за чего невозможно отличить их от кист яичника. Приблизительно у 7% женщин, использующих ВМС, в качестве побочной реакции выступали кисты яичников. Эти фолликулы, в большинстве случаев, не вызывают никаких симптомов, однако иногда они сопровождаются диспареунией и болью внизу живота. Обычно кисты яичников исчезаю самостоятельно в течение 2-3 месяцев наблюдения. Если этого не произошло, следует продолжать наблюдением посредством ультразвукового исследования, а также проводить диагностические и лечебные мероприятия. Редко становится необходимым хирургическое вмешательство.

В Т-образной основе препарата содержится бария сульфат, который становится видимым при рентгенологическом исследовании.

ВМС не предохраняет от ВИЧ-инфекций и иных ЗППП.

Лекарственное взаимодействие

Метаболизм гестагенов может усиливаться при применении их в комбинации с веществами, являющимися индукторами ферментов, в особенности изоферментов системы цитохрома Р450, участвующих в метаболизме противосудорожных средств (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал) и препаратов для терапии инфекций (эфавиренз, невирапин, рифабутин, рифампицин). Влияние этих лекарственных средств на эффективность левоноргестрела неизвестно, но предполагается, что оно несущественно, поскольку ВМС, главным образом, действует местно.

При применении Мирены в сочетании с эстрогенами следует дополнительно учитывать информацию, имеющуюся в инструкции к применению соответствующего эстрогена.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей и защищенном от света месте при температуре до 30 °С.

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.