Вазомни как долго принимать
Содержание:
Везомни — это комбинированный препарат с парой эффективных активных веществ: тамсулозином и солифенацином. По механизму своего действия эти вещества независимы, и в то же время дополняют друг друга. Так, тамсулозин полезен для мочевого опорожнения, устраняя неприятные симптомы обструкции (опорожнения), расслабляя гладкую мускулатуру предстательной железы, шейки уретры и мочевого пузыря, под воздействием данного вещества скорость тока мочи усиливается, а наполнение мочевого пузыря приходит в норму. От ирритативных (накопительных) симптомов спасет солифенацин: он подавляет сокращения стенок мочевого пузыря, поэтому позывы или недержание становятся менее выраженными.
Если вас интересует перед покупкой Везомни для чего конкретно назначают данное лекарство, мы подробно расскажем о неприятных симптомах, которые тревожат больных ДГПЖ — доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Это проблемы накопления и опорожнения мочевыводящих путей:
- частые походы в туалет днем и ночью;
- повелительное мочеиспускание, иногда с болезненностью внизу живота;
- недержание мочи;
- тонкая, вялая и прерывистая струя;
- долгое ожидание между позывом и началом мочеиспускания.
Эти неприятные проявления значительно влияют на качество жизни, поэтому требуют разрешения. Мужчины, страдающие ДГЖП (доброкачественной гиперплазией предстательной железы) принимают Везомни, от чего их симптомы заболевания уменьшаются или исчезают.
Везомни при простатите
Простатит — это воспаление мужской простаты, она же — предстательная железа. При увеличении простаты мочевой канал сдавлен, поэтому затрудняется вывод мочи. Это очень распространенное у представителей сильного пола заболевание: согласно исследованиям им страдает около 80% мужчин, достигших половой зрелости, а пик воспалений приходится на возраст 50+. Самые частые причины простатита — это малоподвижный образ жизни, инфекция, воспаление бактериальной природы, травма, переохлаждения, нерегулярная половая жизнь, низкий иммунитет.
При появлении таких симптомов, как высокая температура и частые походы в туалет со слабым напором и резями, в особых случаях с выходом гнойных выделений, врач может заподозрить острый простатит. При хронической форме болезни наблюдаются жжение в промежности и уретре, гнойные выделения при мочеиспускании и дефекации, раздражительность, утомляемость, иногда — белые нити или хлопья в моче, снижение сексуального влечения, быстрое семяизвержение, продолжительная и часто болезненная ночная эрекция. Только врач может точно диагностировать причину возникновения неприятных симптомов, поставить диагноз и назначить лечение. Везомни имеет особые указания — его назначают с осторожностью пациентам с риском развития задержки мочи.
Везомни: как долго принимать
6 мг/0,4 мг, то есть по одной таблетке ежедневно
по назначению врача
При клинических исследованиях препарат длительно принимали группы пациентов в течение 12 недель, а также 1 года. При этом частота побочных действий в двух контрольных группах была на одном уровне.
Подходит ли Везомни для женщин?
Несмотря на то, что представительницы женского пола также могут иметь проблемы с мочеиспусканием урологического, гинекологического, неврологического происхождения или как результат хирургического вмешательства, Везомни женщинам не назначают. Этот препарат предназначен для лечения мужчин взрослого и пожилого возраста. До 18 лет прием лекарства также не рекомендован.
Отдельные специалисты на практике пришли к мнению, что женщины могут пить данные таблетки для облегчения симптомов в индивидуальном порядке, строго после консультации и обследования.
Также было установлено, что Везомни не помогает от ряда заболеваний со схожими проявлениями обструктивных и ирритативных симптомов, которые не связаны с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
Везомни — это комбинированный препарат для лечения и контороля симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Лекарственное средство Везомни комбинированное лекарственное средство, содержащее два действующих вещества — солифенацин и тамсулозин. Эти действующие вещества имеют независимые и взаимодополняющие механизмы действия для лечении симптомов со стороны нижних мочевых путей (СНМП) при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ), при наличии симптомов наполнения мочевого пузыря.
Солифенацин — селективный конкурентный антагонист мускариновых рецепторов, не обладает сродством к другим рецепторам, ферментов или ионных каналов. Солифенацин обладает высокой сродством с мускариновыми М 3 рецепторами, и меньшим сродством с мускариновыми М 1 и М 2 рецепторами.
Тамсулозин — блокатор альфа 1 -адренорецепторов. Тамсулозин селективно и конкурентно связывается с постсинаптическими альфа 1 -адренорецепторами, особенно с подтипами альфа 1 A и альфа 1D , отвечающие за расслабление гладкой мускулатуры нижних мочевых путей.
Солифенацин облегчает симптомы наполнения мочевого пузыря (ирритативные симптомы), связанные с действием ацетилхолина, который активирует М 3 холинорецепторы в мочевом пузыре. Ацетилхолин активирует сократительную функцию стенки мочевого пузыря, проявляющаяся в виде ургентных позывов к мочеиспусканию или недержанию мочи.
Тамсулозин улучшает симптомы опорожнения, повышая максимальную скорость потока мочи, уменьшает симптомы обструкции, расслабляя гладкие мышцы предстательной железы, шейки мочевого пузыря и уретры. Также улучшает наполнение мочи в мочевом пузыре.
Фармакокинетика
Исследование биодоступности при многократном приеме показало, что фармакокинетика при приеме Везомни сопоставляется с фармакокинетикой при одновременном приеме солифенацина и тамсулозина.
После многократного приема Везомни время достижения максимальной концентрации t max для солифенацина варьирует между 4,27 и 4,76 ч в различных исследованиях, для тамсулозина — между 3,47 — 5,65 ч соответственно.
Проведено исследование лекарственного средства Везомни при применении разовой дозы одновременно с приемом пищи, во время приема пищи с низким содержанием жира, при низкокалорийного завтрака и во время приема пищи с высоким содержанием жира и высококалорийного завтрака. После приема пищи с высоким содержанием жира, высококалорийного завтрака отмечалось увеличение показателя С max для тамсулозина на 54% по сравнению с приемом лекарственного средства натощак, при котором AUC повышается на 33%. Фармакокинетика солифенацина не изменяется при приеме пищи с низким содержанием жира, при низкокалорийного завтрака и во время приема пищи с высоким содержанием жира и высококалорийного завтрака.
Одновременное применение солифенацина и тамсулозина OCAS приводит к повышению С max в 1,19 раз и повышение AUC тамсулозина в 1,24 раз по сравнению с AUC тамсулозина OCAS при монотерапии. Отсутствуют показатели влияния тамсулозина на фармакокинетику солифенацина.
После однократного приема препарата Везомни период полувыведения t 1/2 солифенацина колебался от 49,5 часа до 53 часов; тамсулозина — от 12,8 часа до 14 часов.
Многократное применение верапамила в дозе 240 мг одновременно с лекарственным средством Везомни приводит к повышению солифенацина — С max на 60% и AUC на 63%, в то время как для тамсулозина С max повышается до 115% и AUC — до 122%. Изменения С max и AUC не являются клинически значимыми.
Анализ фармакокинетических данных во время проведения 3 фазы клинических исследований показывает вариабельность фармакокинетики тамсулозина в зависимости от возраста, роста и концентрации в крови α 1 — кислого гликопротеина.
Информация о фармакокинетики действующих веществ комбинированного лекарственного средства дополняет фармакокинетические свойства лекарственного средства Везомни.
Время достижения максимальной концентрации t max не зависит от дозы и составляет от 3 до 8:00 после приема нескольких доз. Значение C max и AUC возрастают пропорционально дозе от 5 до 40 мг. Биодоступность составляет примерно 90%.
Объем распределения солифенацина после внутривенного введения препарата составляет около 600 л. 98% солифенацина связывается с белками плазмы, в первую очередь с α 1 -кислим гликопротеином.
Солифенацин метаболизируется медленно, имеет низкий эффект первого прохождения. Солифенацин активно метаболизируется в печени, главным образом с участием CYP3A4. Однако существуют альтернативные пути метаболизма, которые могут влиять на метаболизм солифенацина. Системный клиренс солифенацина составляет около 9,5 л / час. После приема в плазме определялся (кроме солифенацина) один фармакологически активный метаболит (4R-гидроксисолифенацин) и три неактивных метаболитов (N-глюкуронид, N-оксид и 4R-гидрокси-N-оксид солифенацина).
После однократного применения дозы 10 мг 14 С-меченого солифенацина около 70% радиоактивности было обнаружено в моче и 23% в фекалиях в течение 26 дней. В моче примерно 11% радиоактивности обнаружено в неизмененном виде в форме активного вещества, около 18% — как N-оксидный метаболит, 9% — 4R-гидрокси-N-оксидного метаболита и 8% — в виде 4R-гидроксиметаболита (активный метаболит).
Для тамсулозина в форме OCAS, t max находится в диапазоне от 4 до 6:00 после нескольких доз по 0,4 мг / день. C max и AUC возрастают пропорционально дозе от 0,4 до 1,2 мг.
Объем распределения тамсулозина после внутривенного введения составляет около 16 л. Примерно 99% тамсулозина связывается с белками плазмы, в первую очередь с α 1 -кислим гликопротеином.
Тамсулозин имеет низкий эффект первого прохождения, метаболизируется медленно. Тамсулозин активно метаболизируется в печени, главным образом с участием CYP3A4 и CYP2D6. Системный клиренс тамсулозина составляет около 2,9 л / час. Большинство применяемого тамсулозина присутствует в плазме в виде неизмененной активного вещества. Ни один из метаболитов ни был активнее исходного вещества. Вывод. В случае применения одноразовой дозы 0,2 мг 14 С-меченого тамсулозина через 1 неделю лечения около 76% радиоактивности выводится с мочой и 21% — с калом. В моче обнаружено примерно 9% радиоактивности в неизмененном виде в виде тамсулозина, около 16% — в виде сульфата о диетилованого тамсулозина и 8% — как о етоксифеноксил-уксусной кислоты.
Показания к применению
Препарат Везомни предназначен для лечения симптомов наполнения мочевого пузыря (императивные позывы к мочеиспусканию, более частое мочеиспускание) средней и тяжелой степени и симптомов опорожнения мочевого пузыря (обструктивных симптомов), связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ) у мужчин, у которых неэффективна монотерапия.
Способ применения
Взрослые мужчины, включая мужчин пожилого возраста.
Принимать внутрь по 1 таблетке лекарственного средства Везомни (6 мг / 0,4 мг) 1 раз в день независимо от приема пищи. Максимальная суточная доза лекарственного средства Везомни составляет 1 таблетка (6 мг / 0,4 мг). Таблетки необходимо принимать целиком, не разжевывая но не измельчать.
Пациенты с почечной недостаточностью. Влияние почечной недостаточности на фармакокинетику препарата Везомни не изучали.
Пациенты с нарушением функции печени. Влияние печеночной недостаточности на фармакокинетику Везомни не изучали. Однако хорошо изучено влияние на фармакокинетику отдельных действующих веществ препарата (см. Раздел «Фармакокинетические свойства»). Везомни можно назначать пациентам с легкой печеночной недостаточностью (оценка по шкале Чайлд-Пью ≤ 7). Пациентам с умеренной печеночной недостаточностью (оценка по шкале Чайлд — Пью 7-9) следует применять препарат с осторожностью и не превышать максимальную суточную дозу. Для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (оценка по шкале Чайлд — Пью> 9) применение лекарственного средства Везомни противопоказано.
Умеренные и мощные ингибиторы цитохрома Р450 ЗА4. Везомни следует применять с осторожностью пациентам, которые одновременно получают лечение умеренными или сильными ингибиторами CYP3A4 (такими как верапамил, кетоконазол, ритонавир, нелфинавир, итраконазол).
Дети. Препарат не предназначен для применения у детей (в возрасте до 18 лет).
Побочные действия
Лекарственное средство Везомни может привести антихолинергические побочные реакции легкой и средней степени тяжести. Наиболее частыми побочными реакциями были сухость во рту (9,5%), запор (3,2%) и диспепсия (включая боль в животе, 2,4%). Часто отмечались другие побочные реакции такие, как головокружение (включая головокружение, 1,4%), затуманивание зрения (1,2%), усталость (1,2%) и нарушение эякуляции (включая ретроградную эякуляцию, 1,5%). Самой серьезной побочной реакцией на препарат, которая наблюдалась во время лечения Везомни при проведении клинических исследований была острая задержка мочеиспускания (0,3%, нечасто).
Противопоказания
Противопоказаниями к применению препарата Везомни являются: повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ; гемодиализ; тяжелая печеночная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность, при которой применяют мощные ингибиторы цитохрома Р450 (CYP) ЗA4, например кетоконазол; умеренные нарушения функции печени, при которых также применяют мощные ингибиторы CYP3A4, например кетоконазол; тяжелые желудочно-кишечные заболевания (включая токсический мегаколон), миастения гравис или глаукома и наличие рисков развития этих заболеваний.
Беременность
Везомни не показан для применения женщинами.
НЕ оценивалось влияние лекарственного средства Везомни на фертильность. Исследование солифенацина или тамсулозина на животных не показывают вредного влияния на фертильность и раннее эмбриональное развитие.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействия Везомни с ингибиторами CYP3A4 и CYP2D6.
Одновременное применение солифенацина с кетоконазолом (мощный ингибитор CYP3A4) в дозе 200 мг / сут приводило к 1,4 — и 2,0 кратного повышения C max и AUC солифенацина, тогда как прием кетоконазола в дозе 400 мг / сут приводило к 1,5 — и 2,8 кратного повышения C max и AUC солифенацина.
При одновременном применении тамсулозина с кетоконазолом в дозе 400 мг / сут наблюдалось 2,2- и 2,8 кратное повышение C max и AUC тамсулозина соответственно.
При одновременном применении тамсулозина с циметидином, слабым ингибитором CYP3A4 (по 400 мг каждые 6:00) отмечалось 1,44 кратное повышение AUC тамсулозина, тогда как C max существенно не менялось. Лекарственное средство Везомни можно применять одновременно со слабыми ингибиторами CYP3A4.
Одновременное применение тамсулозина с пароксетином, мощным ингибитором CYP2D6 (по 20 мг в сутки) приводило к 1,3 и 1,6 кратного повышения C max и AUC тамсулозина соответственно. Лекарственное средство Везомни можно применять одновременно с ингибиторами CYP2D6.
Влияние ферментов индукции на фармакокинетические свойства солифенацина и тамсулозина не изучали. Поскольку солифенацин и тамсулозин метаболизируется с участием CYP3A4, возможны фармакокинетические взаимодействия с индукторами CYP3A4 (например рифампицин), которые могут уменьшать концентрацию солифенацина и тамсулозина в плазме крови.
Солифенацин может уменьшать влияние лекарственных средств, которые стимулируют моторику желудочно-кишечного тракта, таких как метоклопрамид и цизаприд.
Одновременное применение тамсулозина с другими блокаторами альфа 1 — адренорецепторов может привести к гипотензивное действие. В исследованиях иn vitro количество свободной фракции тамсулозина в плазме крови человека не менялась при одновременном применении таких лекарственных средств, как диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин или варфарин. Тамсулозин не изменяет количество свободной фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида или хлормадинона. Хотя диклофенак и варфарин могут увеличить скорость выведения тамсулозина. Одновременное применение с фуросемидом приводит к снижению уровня тамсулозина в плазме крови, но так как уровень тамсулозина остается в пределах терапевтического диапазона, является приемлемым одновременное применение тамсулозина и фуросемида. Исследование тамсулозина in vitro показало, что в терапевтических концентрациях тамсулозин практически не угнетает CYP1A2, 2С9, 2С19, 2D6, 2E1 или 3A4. Поэтому ожидается никаких взаимодействий между тамсулозином и лекарственными средствами, которые метаболизируются при участии данных CYP ферментов. Отсутствуют случаи взаимодействия тамсулозина при одновременном применении с атенололом, эналаприлом или теофиллином.
Передозировка
Передозировка при применении комбинации солифенацина и тамсулозина может потенциально привести к тяжелому антихолинергического эффекта с развитием острой артериальной гипотензии. Самые высокие дозы, принятые случайно во время проведения клинических исследований, отвечали 126 мг солифенацина сукцината и 5,6 мг гидрохлорида тамсулозина.
Лечение. В случае передозировки препарата солифенацина и тамсулозина пациенту следует принять активированный уголь. Может быть полезным промывание желудка в течение первого часа после приема препарата, однако не следует вызывать рвоту.
Симптомы передозировки солифенацина, как и других антихолинергических лекарственных средств, можно лечить следующим образом:
Тяжелый антихолинергическим влияние на ЦНС, галлюцинации или другие выраженные нарушения: лечение с применением физостигмина или Карбахол;
судороги или выраженная возбудимость: лечение с применением бензодиазепинов;
дыхательная недостаточность: лечение с применением искусственного дыхания;
тахикардия симптоматическое лечение, если это необходимо. Бета-блокаторы следует применять с осторожностью, поскольку сопутствующее передозировки тамсулозина потенциально может вызвать тяжелую гипотензию;
задержка мочеиспускания: катетеризация.
Как и в случае применения других антимускаринових средств, в случае передозировки особое внимание следует уделять пациентам с установленным риском развития пролонгации интервала QT (например с гипокалиемией, брадикардией и одновременным применением лекарственных средств, которые могут удлинять QT-интервал) и соответствующих ранее существовавших сердечных заболеваний ( например ишемия миокарда, аритмия, сердечная недостаточность).
Острую гипотонию, которая возможна при передозировке тамсулозином, следует лечить симптоматически. Поскольку тамсулозин очень хорошо связывается с белками плазмы, гемодиализ маловероятен.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Форма выпуска
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой коричневато-красного цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "6/0.4" на одной стороне.
Упаковка: 10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные; 10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Состав
1 таблетка Везомни содержит: солифенацина сукцинат 6 мг, тамсулозина гидрохлорид 0.4 мг.
каждая двухслойная таблетка содержит один слой солифенацина сукцината (6 мг) и один слой тамсулозина гидрохлорида (0,4 мг).
Вспомогательные вещества: маннитол — 83 мг, мальтоза — 10 мг, магния стеарат — 2.2 мг, макрогол 7 000 000 — 200 мг, макрогол 8000 — 40 мг.
Состав оболочки: опадрай красный 03F45072 (гипромеллоза 6 мПа·с — 69.536%, краситель железа оксид красный — 17.44%, макрогол 8000 — 13.024%) — 10.2 мг.
Дополнительно
Лекарственное средство Везомни следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, риском развития задержки мочи, желудочно-кишечными обструктивными расстройствами; риском развития снижения моторики желудочно-кишечного тракта, с грыжей пищеводного отверстия диафрагмы / желудочно-пищеводного рефлюкса и / или одновременном приеме лекарственных средств, которые могут вызвать или обострить развитие эзофагита (например бисфосфонаты), при вегетативной нейропатии.
До начала лечения лекарственным средством Везомни нужно оценить другие возможные причины частого мочеиспускания (сердечная недостаточность или заболевание почек). При наличии инфекции мочевых путей, необходимо назначить соответствующее антибактериальное лечение.
У пациентов с факторами риска развития удлинение интервала QT, такими как ранее установленный синдром удлиненного QT и гипокалиемия, при лечении Солифенацин сукцинатом отмечалось удлинение интервала QT и трепетание / мерцание желудочков сердца (torsade de pointes) .
У некоторых пациентов, применявших солифенацина сукцинат и тамсулозин, сообщалось о отек Квинке с обструкцией дыхательных путей. В случае возникновения отека Квинке, применение лекарственного средства Везомни необходимо прекратить и больше не принимать препарат.
У некоторых пациентов, которые получали солифенацина сукцинат, сообщалось о анафилактические реакции. В случае возникновения анафилактических реакций прием лекарственного средства Везомни следует прекратить и принять соответствующие меры и назначить необходимое лечение.
Как и при применении других блокаторов альфа 1 -адренорецепторов, в отдельных случаях при лечении тамсулозином возможно снижение артериального давления, в результате чего редко может отмечаться обморок. Пациентов, начавших лечение препаратом Везомни, нужно предупредить, что они должны сидеть или лежать при появлении первых признаков ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) до исчезновения симптомов.
У некоторых пациентов, которые принимали тамсулозина гидрохлорид во время операции по поводу катаракты или глаукомы, или в случае предшествующего лечения с применением тамсулозина гидрохлорида, отмечался синдром атонической зрачка (IFIS, вариант синдрома суженного зрачка). Синдром IFIS может повышать риск возникновения офтальмологических осложнений во время и после операции. Таким образом, не рекомендуется начинать лечение с применением лекарственного средства Везомни пациентам, для которых назначена операция по поводу катаракты или глаукомы. Отмены Везомни за 2 недели до проведения операции по поводу катаракты или глаукомы теоретически считается полезным, но достоверно не установлена польза от прекращения лечения. В предоперационном периоде хирурги и офтальмолог при планировании операций по поводу катаракты или глаукомы должны поинтересоваться у пациентов или они в настоящее время применяют или или принимали ранее лекарственное средство Везомни, для того, чтобы обеспечить соответствующие меры лечения возможного возникновения IFIS во время операции.
Везомни следует применять с осторожностью при одновременном приеме с умеренными и сильными ингибиторами CYP3A4 (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»), и его не следует назначать в комбинации с мощными ингибиторами CYP3A4, например кетоконазол, у пациентов с наличием фенотипа с пониженным уровнем CYP2D6 или у пациентов, принимающих мощные ингибиторы CYP2D6, например пароксетин.
Везомни -это комбинированный препарат, действие которого направлено на контроль симптомов и терапию доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Лекарственное средство выпускается в таблетированной форме, отпускается по рецепту, продается в аптеках и в интернете.
Препарат о помогает избавиться от ирритативных и обструктивных симптомов.
Везомни имеет более дешевые аналоги, решение о замене препарата принимает врач.
Симптомы передозировки могут отличаться, в каждом отдельном случае показаны разные методики их устранения.
Инструкция по применению
Фармакологическое действие
Основными действующими веществами препарата Везомни являются тамсулозин и солифенацин, обладающие независимыми и взаимодополняющие механизмами воздействия во время терапии симптомов нижних мочевых путей при ДГПЖ.
Солифенацин представляет собой селективный антагонист мускариновых рецепторов, у него отсутствует родство к другим рецепторам, ионным каналам или ферментам. Тамсулозин является блокатором альфа 1 -адренорецепторов, вещество конкурентно и селективно связывается с альфа 1 -адренорецепторами (преимущественно подтипами альфа 1 A и альфа 1D), которые отвечают за расслабление мускулатуры мочевых путей.
Вещество способствует облегчению ирритативных симтпомов (наполненности мочевого пузыря), связанных с воздействием ацетилхолина, активирующего М 3 холинорецепторы. Ацетилхолин способствует активизации сократительной функции стенок мочевого пузыря, которая проявляется в виде недержания мочи или ургентных позывов к мочеиспусканию.
Тамсулозин обеспечивает улучшение симптоматики опорожнения, повышая скорость потока мочи, снижая симптомы обструкции, расслабляя гладкие мышцы уретры, шейки мочевого пузыря и предстательной железы.
Показания к применению
Везомни рекомендуется принимать при доброкачественной гиперплазии предстательной железы при следующих симптомах:
- ирритативные симптомы ( учащенное мочеиспускание);
- обструктивные симптомы.
Видео: "Симптомы аденомы простаты"
Способ применения
Таблетки рекомендуется глотать, не разжевывая, стандартная дозировка составляет составляет 1 таб. 1 раз в день. При почечной недостаточности рекомендуется соблюдать осторожность, не превышая суточную дозу.
Форма выпуска, состав
Везомни выпускается в таблетированной форме, фасуется по 10 в блистере, в пачке 1 или 3 блистера.
Основными действующими веществами являются солифенацина сукцинат, тамсулозина гидрохлорид, вспомогательные компоненты: магния стеарат, макрогол 8000, макрогол, маннитол, мальтоза.
Взаимодействие с другими препаратами
Препарат вступает в следующие лекарственные взаимодействия:
- кетоконазол (сильный ингибитор CYP3A4) 400 мг — увеличение содержания в крови обоих действующих веществ;
- верапамил — повышение концентрации солифенацина и тамсулозина в 1, 6 и 2,2 раза соответственно;
- пароксетин (мощный ингибитор CYP2D6) 20 мг — повышение концентрации тамсулозина в крови в 1,6 р.;
- цизаприд, метоклопрамид, другие стимуляторы функционирования ЖКТ — снижение эффекта от приема этих препаратов;
- фуросемид — незначительное снижение содержания тамсулозина;
- рифампицин, прочие индукторы изофермента CYP3A4 — вступление в фармакокинетическое взаимодействие;
- блокаторы альфа1-адренорецепторов — возможен гипотензивный эффект;
- варфарин, диклофенак — повышение скорости выведения тамсулозина.
- хлормадинон, симвастатин, трихлорметиазид, пропранолол, глибенкламид, варфарин, диклофенак, диазепам, амитриптилин — отсутствие взаимодействия;
- тамсулозин OCAS увеличение С max в 1,19 раз, увеличение AUC тамсулозина в 1,24 раз;
- умеренные/сильные ингибиторы CYP3A4 (итраконазол, нелфинавир, ритонавир, кетоконазол, верапамил) — рекомендуется соблюдать осторожность;
- бета-блокаторы — тяжелая гипотензию.
Побочные действия
Прием препарата может сопровождаться следующими побочными явлениями:
Орган/система | Побочные реакции |
Иммунная система | анафилактическая реакция |
ЖКТ | боль в животе, запор, тошнота, сухость во рту, диспепсия, диарея, рвота, сухость в горле, копростаз, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, толстокишечная непроходимость, дискомфорт в животе, кишечная непроходимость, гиперкалиемия, снижение аппетита |
ЦНС | психоз, галлюцинации, бред, головокружение, сонливость, дисгевзия, обморок |
Органы зрения | нечеткость зрения, сухость глаз, глаукома, интраоперационная нестабильность радужки |
Сердечно-сосудистая система | ортостатическая гипотензия, аритмия, ощущение сердцебиения, тахикардия, фибрилляция предсердий, тахикардия |
Органы дыхания | ринит, сухость в носу, дисфония, одышка |
Гепатобилиарная система | нарушение функционирования печени, повышение активности ферментов печени |
Дерматологические реакции | аллергическая сыпь, сухость кожи, сыпь, кожный зуд, отек Квинке, эксфолиативный дерматит |
Опорно-двигательный аппарат | мышечная слабость |
Мочевыделительная система | почечная недостаточность, затруднение или задержка мочеиспускания, цистит |
Репродуктивная система | нарушения эякуляции, приапизм |
Другие | усталость, периферический отек, астения |
Препарат хорошо переносится пациентами, даже длительный прием не вызывает отрицательных реакций. При появлении анафилактических реакций терапия должна быть прекращена, рекомендовано вмешательство врача. Тамсулозин, входящий в состав препарата, способствует снижению АД.
При общей слабости или головокружении пациент должен прилечь или присесть до исчезновения симптоматики ортостатической гипотензии. Перед операциями на катаракту или глаукому офтальмолог должен быть поставлен в курс о приеме везомни.
Передозировка
Передозировка может привести к тяжелой форме антихолинергического эффекта, который сопровождается острой артериальной гипотензией.
В случае передозировки рекомендован активированный уголь, в течение первого часа показано промывание желудка, рвоту вызывать не следует.
Методы лечения передозировки зависит от реакции организма:
- галлюцинации, влияние на ЦНС, другие выраженные нарушения — прием карбахола или физостигмина;
- выраженная возбудимость/судороги — прием бензодиазепинов;
- дыхательная недостаточность — искусственное дыхание;
- тахикардия — при необходимости симптоматическая терапия;
- задержка мочеиспускания — проводится катетеризация.
При передозировке особое внимание следует уделить больным с повышенным риском возникновения пролонгации интервала QT и существовавших ранее заболеваний сердца (сердечная недостаточность, аритмия, ишемия миокарда).
Противопоказания
От приема препарата рекомендуется отказаться в следующих случаях:
- повышенная чувствительность к компонентам;
- гемодиализ;
- тяжелая форма печеночной недостаточности;
- тяжелая форма почечная недостаточности/умеренная печеночная недостаточность, сопровождающаяся приемом мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 (кетоконазол);
- тяжелые патологии ЖКТ (в т.ч. токсический мегаколон), закрытоугольная глаукома, миастения;
- возраст до 18 лет;
- ортостатическая гипотензия;
- беременность.
Осторожность следует проявлять в следующих случаях:
- риск задержки мочеиспускания;
- тяжелая форма почечной недостаточности;
- желудочно-кишечные обструктивные болезни;
- риск сниженной моторики ЖКТ;
- гастроэзофагеальный рефлюкс;
- грыжа пищеводного отверстия диафрагмы.
Что такое гастроэзофагеальный рефлюкс и как его определить, чтобы избежать серьезных последствий?
Условия и сроки хранения
Везомни рекомендуется хранить при 30 градусах в течение двух лет, после завершения этого периода препарат не пригоден к употреблению.
Аналоги
К аналогам везомни относятся следующие препараты: аденорм, альфатер, базетам, дальфаз, дальфаз ретард, дальфузин, корнам, омикс, омник, профлузин, сетегис, сонизин, тамекс, тамсоник, таниз, тулозин, урофрин, фокусин.
Выбор заменителя должен быть согласован с врачом, самолечение строго противопоказано.
Средняя цена в России
Стоимость препарата варьируется в пределах 600-1700 руб.
Средняя стоимость в Украине
Стоимость везомни в Украине составляет 1100-1220 грн.
Отзывы
В интернете можно найти отзывы о везомни, из представленной информации можно сделать вывод об относительно высокой эффективности препарата. Многие сообщают, что эффект наступает через несколько дней, симптомы после прекращения терапии не возвращаются.
Препарат помогает при аденоме простаты и других заболеваниях, в результате его применения упрощается процесс мочеиспускания. Некоторые пациенты жалуются на высокую стоимость лекарственного препарата.
Встречается информация о побочных явлениях, пациенты жалуются на головную боль, головокружения. Есть отзывы о несоответствии препарата ожиданиям, после прохождения полного курса эффект от терапии отсутствовал.
Оставить свой комментарий об использовании препарата можно в конце статьи.