Аналог препарата анжелик

Фемостон

Фемостон конти

Фемостон Конти мини

Климодиен

Силует

Клайра

Лувина

Диециклен

Клиогест

Климонорм

Анжелик инструкция

Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.

Круглые, двояковыпуклые, умеренно красные (темно-розовые) таблетки, покрытые оболочкой, с тиснением «DL» в правильном шестиугольнике на одной стороне.

Эстрадиол: после приема внутрь быстро и полностью абсорбируется. В ходе абсорбции и «первого прохождения» через печень эстрадиол частично подвергается метаболизму. После перорального приема биодоступность составляет около 5%, прием пищи не влияет на биодоступность эстрадиола. С_max в сыворотке (приблизительно 22 пг/мл) обычно достигается через 6–8 ч после приема. Эстрадиол связывается с альбумином и с глобулином, связывающим половые стероиды (ГСПС). Свободная фракция эстрадиола в сыворотке составляет примерно 1–12%, а фракция вещества, связанного ГСПС, — в пределах 40–45%. Кажущийся объем распределения эстрадиола после однократного в/в введения составляет около 1 л/кг. Метаболизируется преимущественно в печени, а также частично в кишечнике, почках, скелетных мышцах и органах-мишенях с образованием эстрона, эстриола, катехолэстрогенов, а также сульфатных и глюкуронидных конъюгатов этих соединений, которые обладают существенно меньшей эстрогенной активностью или не имеют эстрогенной активности. Клиренс эстрадиола из сыворотки — около 30 мл/мин/кг. Метаболиты эстрадиола выводятся с мочой и желчью с T_1/2 приблизительно 24 ч. Концентрация эстрадиола в сыворотке крови после многократного введения примерно в 2 раза выше, чем после введения единичной дозы. В среднем концентрация эстрадиола в сыворотке крови находится в пределах от 20 пг/мл (минимальный уровень) до 43 пг/мл (максимальный уровень). После прекращения приема Анжелик ® уровни эстрадиола и эстрона возвращаются к исходным значениям в течение приблизительно 5 суток.

Дроспиренон: после приема внутрь в широком диапазоне доз дроспиренон быстро и полностью абсорбируется. Биодоступность после перорального приема составляет 76–85%, прием пищи не влияет на биодоступность. С_max в сыворотке (около 22 нг/мл) достигается приблизительно через 1 ч после однократного и многократного приема 2 мг дроспиренона. Снижение концентрации дроспиренона в сыворотке носит двухфазный характер с конечным T_1/2 около 35–39 ч. Дроспиренон связывается с сывороточным альбумином и не связывается с ГСПС и кортикоид-связывающим глобулином (КСГ). Около 3–5% общей концентрации дроспиренона в сыворотке не связано с белком. Основными метаболитами в сыворотке человека являются кислая форма дроспиренона и 4,5-дигидро-дроспиренон-3-сульфат. Оба метаболита образуются без участия системы цитохрома Р450. Клиренс дроспиренона из сыворотки составляет 1,2–1,5 мл/мин/кг. Некоторая часть полученной дозы выводится в неизменном виде, большая часть — в виде метаболитов с мочой и калом в соотношении 1,2:1,4 и с T_1/2 около 40 ч. Равновесная концентрация достигается примерно через 10 дней ежедневного приема препарата Анжелик ® . Вследствие длительного T_1/2 дроспиренона равновесная концентрация в 2–3 раза превышает концентрацию после однократного приема.

Анжелик ® представляет собой комбинированный препарат для непрерывной заместительной гормональной терапии (ЗГТ), позволяющий избежать регулярных кровотечений отмены, которые наблюдаются при циклической или фазовой ЗГТ.

Содержит 17β-эстрадиол, который по химической структуре и биологическим свойствам идентичен эндогенному эстрадиолу человека, и производное спиронолактона — дроспиренон, обладающий гестагенным, антигонадотропным и антиандрогенным, а также антиминералокортикоидным действием.

Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы и обеспечивает эффективное лечение психоэмоциональных и вегетативных климактерических симптомов («приливы», повышенное потоотделение, нарушение сна, повышенная нервная возбудимость, раздражительность, сердцебиение, кардиалгия, головокружение, головная боль, снижение либидо, мышечные и суставные боли), инволюции кожи и слизистых оболочек, особенно слизистых мочеполовой системы (недержание мочи, сухость и раздражение слизистой влагалища, болезненность при половом сношении).

Эстрадиол предупреждает потерю костной массы, вызванную дефицитом эстрогенов. Главным образом это связано с подавлением функции остеокластов и сдвигом процесса костного ремоделирования в сторону образования кости. Было доказано, что длительное применение ЗГТ позволяет снизить риск переломов периферических костей у женщин после наступления менопаузы. При отмене ЗГТ темпы снижения костной массы сравнимы с показателями, характерными для периода непосредственно после менопаузы.

ЗГТ также оказывает благотворное действие на содержание коллагена в коже, равно как и на ее плотность, и также может замедлить процесс образования морщин.

Кроме того, благодаря антиандрогенным свойствам дроспиренона, Анжелик ® оказывает терапевтическое воздействие на такие андрогензависимые заболевания, как акне, себорея, андрогенетическая алопеция.

Дроспиренон обладает антиминералокортикоидной активностью, увеличивает выведение натрия и воды, что может предупреждать повышение АД, массы тела, отеки, болезненность молочных желез и другие симптомы, связанные с задержкой жидкости. После 12 нед применения препарата Анжелик ® отмечается небольшое снижение АД (сАД — в среднем на 2–4 мм рт. ст., дАД — на 1–3 мм рт. ст.). Оказываемое влияние на АД более выражено у женщин с пограничной артериальной гипертензией. Через 12 мес применения препарата Анжелик ® средний показатель массы тела остается неизменным или снижается на 1,1–1,2 кг.

Дроспиренон не обладает андрогенной, эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активностью, не влияет на толерантность к глюкозе и инсулинрезистентность. Это, в сочетании с антиминералокортикоидным и антиандрогенным действием, обеспечивает дроспиренону биохимический и фармакологический профиль, сходный с естественным прогестероном.

Прием Анжелик ® ведет к снижению уровня общего холестерина и холестерина ЛПНП. Дроспиренон ослабляет рост концентрации триглицеридов, вызываемый эстрадиолом.

Добавление дроспиренона предупреждает развитие гиперплазии и рака эндометрия.

Наблюдательные исследования дают основания полагать, что среди женщин в постменопаузе при использовании ЗГТ снижается показатель заболеваемости раком толстой кишки.

Анжелик ® не применяется с целью контрацепции. При необходимости контрацепции следует применять негормональные методы (за исключением календарного и температурного методов). При подозрении на беременность, следует прекратить прием до тех пор, пока беременность не будет исключена (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»).

При наличии или ухудшении какого-либо из указанных ниже состояний или факторов риска, прежде чем начать или продолжить прием препарата Анжелик ® , следует оценить соотношение индивидуального риска и пользы лечения.

При назначении ЗГТ женщинам, имеющим несколько факторов риска развития тромбоза или высокую степень выраженности одного из факторов риска, следует учитывать возможность взаимного усиления действия факторов риска и назначенного лечения на развитие тромбоза. В подобных случаях суммарное значение имеющихся факторов риска повышается. При наличии высокого риска препарат Анжелик ® противопоказан

Венозная тромбоэмболия. В ряде контролируемых рандомизированных, а также эпидемиологических исследований выявлен повышенный относительный риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) на фоне ЗГТ, т.е. тромбоза глубоких вен или эмболии легочной артерии. Поэтому при назначении препарата Анжелик ® женщинам с факторами риска ВТЭ соотношение риска и пользы от лечения должно быть тщательно взвешено и обсуждено с пациенткой.

Факторы риска развития ВТЭ включают индивидуальный и семейный анамнез (наличие ВТЭ у ближайших родственников в относительно молодом возрасте может указывать на генетическую предрасположенность) и тяжелое ожирение. Риск ВТЭ также повышается с возрастом. Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ остается спорным.

Риск ВТЭ может временно увеличиваться при продолжительной иммобилизации, больших плановых и травматологических операциях или массивной травме. В зависимости от причины или продолжительности иммобилизации следует решить вопрос о целесообразности временного прекращения приема препарата Анжелик ® .

Следует немедленно прекратить лечение при появлении симптомов тромботических нарушений или при подозрении на их возникновение.

Артериальная тромбоэмболия. В ходе рандомизированных контролируемых исследований при длительном применении конъюгированных лошадиных эстрогенов (КЛЭ) и медроксипрогестерона ацетата (МПА), не было получено доказательств положительного влияния на ССС. В широкомасштабных клинических испытаниях этого соединения было выявлено возможное возрастание риска ИБС в первый год применения с последующим отсутствием положительного эффекта. В одном крупном клиническом исследовании при использовании только КЛЭ обнаружилось потенциальное сокращение случаев ИБС среди женщин в возрасте 50–59 лет при отсутствии общего положительного эффекта среди совокупной популяции исследования. В качестве вторичного результата в 2 крупномасштабных клинических исследованиях с использованием КЛЭ как монотерапии или в сочетании с МПА было выявлено 30–40% возрастание риска развития инсульта. Поэтому неизвестно, распространяется ли этот риск на препараты для ЗГТ, содержащие другие виды эстрогенов и прогестагенов или на непероральные способы применения.

Рак эндометрия. При длительной монотерапии эстрогенами повышается риск развития гиперплазии или карциномы эндометрия. Исследования подтвердили, что добавление гестагенов снижает риск гиперплазии и рака эндометрия.

Рак молочной железы. По данным клинических испытаний и результатам наблюдательных исследований, было обнаружено увеличение относительного риска развития рака молочной железы у женщин, использующих ЗГТ в течение нескольких лет. Это может быть связано с более ранней диагностикой, ускорением роста уже имеющейся опухоли на фоне ЗГТ или сочетанием обоих факторов.

Относительный риск возрастает с увеличением продолжительности терапии, но может отсутствовать или быть сниженным при лечении только эстрогенами. Это возрастание сопоставимо с увеличением риска возникновения рака молочных желез у женщин при более позднем наступлении естественной менопаузы, а также при ожирении и злоупотреблении алкоголем. Повышенный риск постепенно снижается до обычного уровня в течение первых 5 лет после прекращения ЗГТ. Предположения в отношении увеличения риска развития рака молочной железы сделаны на основании результатов более чем 50 эпидемиологических исследований (риск варьирует от 1 до 2).

В двух широкомасштабных рандомизированных исследованиях с КЛЭ отдельно или при постоянном сочетании с МПА были получены расчетные показатели риска, равные 0,77 (95% доверительный интервал: 0,59–1,01) или 1,24 (95% доверительный интервал: 1,01–1,54) после приблизительно 6 лет применения ЗГТ. Неизвестно, распространяется ли этот повышенный риск также и на другие препараты для ЗГТ.

ЗГТ увеличивает маммографическую плотность молочных желез, что в некоторых случаях может оказывать негативное влияние на рентгенологическое выявление рака молочной железы.

Опухоль печени. На фоне применения половых стероидов, к которым относятся и средства для ЗГТ, в редких случаях наблюдались доброкачественные, и еще реже — злокачественные опухоли печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к представляющему угрозу для жизни внутрибрюшному кровотечению. При болях в верхней части живота, увеличенной печени или признаках внутрибрюшного кровотечения при дифференциальной диагностике следует учесть вероятность наличия опухоли печени.

Желчно-каменная болезнь. Известно, что эстрогены увеличивают литогенность желчи. Некоторые женщины предрасположены к развитию желчно-каменной болезни при лечении с использованием эстрогенов.

Деменция. Имеются ограниченные данные клинических исследований о возможном повышении риска развития деменции у женщин, начинающих прием препаратов, содержащих КЛЭ, в возрасте 65 лет и старше. Как наблюдаюсь в исследованиях, риск может быть снижен, если прием препаратов для ЗГТ, содержащих КЛЭ, начат в ранней менопаузе. Неизвестно, распространяется ли это на другие препараты для ЗТГ.

Другие состояния. Следует немедленно прекратить лечение при появлении впервые мигренеподобных или при частых и необычайно сильных головных болях, а также при появлении других симптомов — возможных предвестников тромботического инсульта головного мозга.

Взаимосвязь между ЗГТ и развитием клинически выраженной артериальной гипертензии не установлена. У женщин, принимающих ЗГТ, описано небольшое повышение АД, клинически значимое повышение отмечается редко. Однако в отдельных случаях, при развитии на фоне приема ЗГТ стойкой клинически значимой артериальной гипертензии, может быть рассмотрена отмена ЗГТ. У женщин с повышенным АД возможно некоторое снижение его на фоне приема препарата Анжелик ® . У женщин с нормальным АД значимых изменений АД не происходит.

При почечной недостаточности может снижаться способность выведения калия. Прием дроспиренона не влияет на концентрацию калия в сыворотке у пациенток с легкой и умеренной формами почечной недостаточности. Риск развития гиперкалиемии теоретически нельзя исключить только в группе пациенток, у которых концентрация калия в сыворотке до лечения определялась на ВГН и которые дополнительно принимают калийсберегающие препараты.

При нетяжелых нарушениях функции печени, в т.ч. таких формах гипербилирубинемии, как синдром Дубина-Джонсона или синдром Ротора, необходимы наблюдение врача, а также периодические исследования функции печени. При ухудшении показателей функции печени ЗГТ следует отменить.

При рецидиве холестатической желтухи или холестатического зуда, наблюдавшихся в первый раз во время беременности или предшествующего лечения половыми стероидными гормонами, необходимо немедленно прекратить прием препарата Анжелик ® .

Необходимо особое наблюдение за женщинами при повышении концентрации триглицеридов. В подобных случаях применение ЗГТ может вызвать дальнейшее возрастание уровня триглицеридов в крови, что повышает риск острого панкреатита.

Хотя ЗГТ может влиять на периферическую инсулинрезистентность и толерантность к глюкозе, необходимости изменять схему лечения больных сахарным диабетом при проведении ЗГТ обычно не возникает. Тем не менее, женщины, страдающие сахарным диабетом, при проведении ЗГТ должны находиться под наблюдением.

У некоторых пациенток под действием ЗГТ могут развиться нежелательные проявления стимуляции эстрогенами, например патологическое маточное кровотечение. Частые или персистирующие патологические маточные кровотечения на фоне лечения являются показанием для исследования эндометрия с целью исключения заболевания органического характера.

Под влиянием эстрогенов миомы матки могут увеличиться в размерах. В этом случае лечение должно быть прекращено.

Рекомендуется прекратить лечение при развитии рецидива эндометриоза на фоне ЗГТ.

При подозрении на наличие пролактиномы перед началом лечения следует исключить это заболевание. В случае выявления пролактиномы, пациентка должна находиться под пристальным медицинским наблюдением (включая периодическую оценку концентрации пролактина).

В некоторых случаях может наблюдаться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Во время проведения ЗГТ женщины со склонностью к возникновению хлоазмы должны избегать длительного пребывания на солнце или УФ излучения.

Следующие состояния могут возникать или усугубляться на фоне ЗГТ. Хотя их взаимосвязь с ЗГТ не доказана, женщины с такими состояниями, как эпилепсия, доброкачественная опухоль молочной железы, бронхиальная астма, мигрень, порфирия, отосклероз, системная красная волчанка, малая хорея при проведении ЗГТ должны находиться под наблюдением врача.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

Нет данных о необходимости коррекции дозы у женщин до 65 лет. При применении препарата Анжелик ® у женщин старше 65 лет следует принять во внимание информацию, представленную в подразделе «Деменция».

У женщин с легкой или умеренной печеночной недостаточностью, дроспиренон переносится хорошо.

У женщин с легкими или умеренными нарушениями функции почек наблюдаюсь незначительное замедление выведения дроспиренона. что не носило клинически значимого характера.

Доклинические данные по безопасности

Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований на предмет выявления токсичности при многократном приеме доз препарата, а также генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на наличие особого риска для человека. Тем не менее, следует помнить, что половые стероиды могут способствовать росту некоторых гормонозависимых тканей и опухолей.

Медицинское обследование и консультирование

Перед началом или возобновлением приема препарата Анжелик ® следует подробно ознакомиться с историей болезни пациентки и провести физикальное и гинекологическое обследование. Частота и характер таких обследований должны основываться на существующих нормах медицинской практики при необходимом учете индивидуальных особенностей каждой пациентки (но не реже чем 1 раз в 6 мес) и должны включать измерение АД, оценку состояния молочных желез, органов брюшной полости и тазовых органов, включая цитологическое исследование эпителия шейки матки.

При наличии пролактиномы требуется периодическое определение концентрации пролактина.

Влияние на результаты лабораторных показателей

Прием половых стероидов может влиять на биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, на содержание в плазме транспортных белков, таких как глобулин, связывающий половые гормоны и липидные/липопротеиновые фракции, показатели углеводного обмена, коагуляции и фибринолиза. Анжелик ® не оказывает негативного влияния на толерантность к глюкозе.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Не выявлено.

Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.

Все препараты для лечения климакса здесь .

Все препараты, применяемые в акушерстве и гинекологии, здесь .

Задать вопрос или оставить отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно здесь .

Препараты для заместительной гормональной терапии, содержащие заводские комбинации эстрогена и гестагена:

Часто встречающиеся формы выпуска (более 100 предложений в аптеках Москвы)
Название	Форма выпуска	Упаковка, шт	Страна, производитель	Цена в Москве, р	Предложений в Москве
Анжелик (Angeliq) — антиандроген. эффект	таблетки эстрадиол 1мг + дроспиренон 2мг	28 и 84	Германия, Шеринг	за 28 шт:500- (средняя 1002) -1444; за 84шт: 855- (средняя 1133) -1310	904↗
Дивина (Divina)	таблетки белые эстрадиола валерат 2мг (10шт) и голубые эстрадиола валерат 2мг + медроксипрогест. ацетат 10мг (10шт)	21	Финляндия, Орион	237- (средняя 372) -609	460↗
Климен (Climen) — антиандроген. эффект	драже белые эстрадиола валерат 2мг (11шт) и розовые эстрадиола валерат 2мг + ципротерона ацетат 1мг (10шт)	21	Франция, Шеринг	650- (средняя 844↗) -1195	473↗
Климонорм (Klimonorm)	драже желтые эстрадиола валерат 2мг (9шт) и коричневые эстрадиола валерат + левоноргестрел 0,15мг (12шт)	21	Германия, Йенафарм	414- (средняя 582↗) -943	782↗
Фемостон (Femoston) 1/10 (1+10)	таблетки белые эстрадиол 1мг (14шт) и серые эстрадиол 1мг + дидрогестерон 10мг (14шт)	28	Нидерланды, Солвей	506- (средняя 638↘) -950	806↗
Фемостон (Femoston) 2/10 (2+10)	таблетки розовые эстрадиол 2мг (14шт) и желтые эстрадиол 2мг + дидрогестерон 10мг (14шт)	28	Нидерланды, Солвей	519- (средняя 625↘) -945	717↗
Фемостон 1/5 (Femoston 1/5)	таблетки эстрадиол 1мг + дидрогестерон 5мг	28 и 84	Нидерланды, Солвей	605- (средняя 780↗) -1184	643↗
Фемостон 1/5 Конти (Femoston 1/5 Conti)	таблетки эстрадиол 1мг + дидрогестерон 5мг	28	Нидерланды, Эбботт	599- (средняя 780↗) -1030	329↗
Цикло- Прогинова (Сyclo- Progynova)	драже белые эстрадиола валерат 2мг (11шт) и светло- коричневые драже эстрадиола валерат 2мг + норгестрел 0,5мг (10шт)	21	Германия, Шеринг	315- (средняя 609↘) -993	594↗
Редко встречающиеся формы выпуска (менее 100 предложений в аптеках Москвы)
Название	Форма выпуска	Упаковка, шт	Страна, производитель	Цена в Москве, р	Предложений в Москве
Клиогест (Kliogest)	таблетки эстрадиол 2мг + норэтистерон 1мг	28	Дания, Ново Нордиск	203- (средняя 237) -322	24↘
Трисеквенс (Trisequens)	таблетки голубые эстрадиол 2мг (12шт); белые эстрадиол 2мг + норэтистерон 1мг (10шт) и красные эстрадиол 1мг (6шт)	28	Дания, Ново Нордиск	199- (средняя 247) -349	31↘

Фемостон — официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!

Клинико-фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Комбинированный двухфазный препарат для гормональной заместительной терапии, содержащий в качестве эстрогенного компонента микронизированный 17β-эстрадиол и в качестве гестагенного составляющего дидрогестерон. Оба компонента являются аналогами женских половых гормонов (эстрадиола и прогестерона).

Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы и обеспечивает эффективное купирование психоэмоциональных и вегетативных климактерических симптомов, таких как приливы, повышенное потоотделение, нарушения сна, повышенная нервная возбудимость, головокружение, головная боль, инволюция кожи и слизистых оболочек, особенно мочеполовой системы (сухость и раздражение слизистой влагалища, болезненность при половом сношении).

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) препаратом Фемостон® предупреждает потерю костной массы в постменопаузном периоде, вызванную дефицитом эстрогенов.

Прием препарата Фемостон® ведет к изменению липидного профиля в сторону снижения уровня общего холестерина и ЛПНП и повышения ЛПВП.

Дидрогестерон представляет собой гестаген, эффективный при приеме внутрь, который полностью обеспечивает наступление фазы секреции в эндометрии, снижая тем самым риск развития гиперплазии эндометрия и/или канцерогенеза (повышающийся на фоне применения эстрогенов). Дидрогестерон не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической или глюкокортикоидной активностью.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь микронизированный эстрадиол легко абсорбируется.

Метаболизм и выведение

Эстрадиол метаболизируется в печени с образованием эстрона и эстрона сульфата. Эстрон сульфат подвергается внутрипеченочному метаболизму.

Глюкурониды эстрона и эстрадиола выводятся преимущественно с мочой.

В организме человека дидрогестерон быстро абсорбируется из ЖКТ.

Метаболизируется полностью. Основным метаболитом дидрогестерона является 20-дигидродидрогестерон, присутствующий в моче преимущественно в виде конъюгата глюкуроновой кислоты.

Полное выведение дидрогестерона происходит через 72 ч.

Показания к применению препарата ФЕМОСТОН®

• заместительная гормональная терапия расстройств, обусловленных естественной менопаузой, или менопаузой, наступившей в результате хирургического вмешательства;
• профилактика постменопаузного остеопороза.

Режим дозирования

Фемостон® 1/10 принимают по 1 таблетке в сутки (желательно в одно и то же время суток) без перерыва, независимо от приема пищи.

В первые 14 дней 28-дневного цикла принимают ежедневно по 1 таблетке белого цвета (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой "1"), содержащей 1 мг эстрадиола, а в оставшиеся 14 дней — ежедневно по 1 таблетке серого цвета (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой "2"), содержащей 1 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона.

Фемостон® 2/10 принимают по 1 таблетке в сутки (желательно в одно и то же время суток) без перерыва, независимо от приема пищи.

В первые 14 дней 28-дневного цикла принимают ежедневно по 1 таблетке розового цвета (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой "1"), содержащей 2 мг эстрадиола, а в оставшиеся 14 дней — ежедневно по 1 таблетке светло-желтого цвета (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой "2"), содержащей 2 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона.

Пациенткам, у которых менструации не прекратились, рекомендуют начинать лечение в первый день менструального цикла. Пациенткам с нерегулярным менструальным циклом целесообразно начинать лечение после 10-14 дней монотерапии прогестагеном ("химический кюретаж").

Пациентки, у которых последняя менструация наблюдалась более 1 года назад, могут начинать лечение в любое время.

Фемостон® 1/5 и Фемостон® 1/5 Конти принимают внутрь по 1 таблетке в сутки (желательно в одно и то же время суток), без перерыва.

Побочное действие

Со стороны половой системы: возможны болезненность молочных желез, прорывные кровотечения, боли в области таза; иногда — изменения эрозии шейки матки, изменение секреции, дисменорея; редко — увеличение молочных желез, предменструальноподобный синдром; в отдельных случаях (0.1-1%) — изменение либидо.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, метеоризм, боль в животе; иногда — холецистит; редко (0.01-0.1%) — нарушение функции печени, в некоторых случаях сопровождающиеся астенией, недомоганием, желтухой или болью в животе; очень редко — рвота.

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень (1-10%); иногда (0.1-1%) — головокружение, нервозность, депрессия; очень редко — хорея.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда — венозная тромбоэмболия; очень редко — инфаркт миокарда.

Со стороны системы кроветворения: очень редко (

Анжелик – это комплексное средство на основе эстрогена и гестагена, предназначенное для заместительной гормональной терапии при различных климактерических расстройствах в постменопаузальном периоде. Непрерывная терапия позволяет избежать регулярных кровотечений отмены.

Форма выпуска и состав

Анжелик выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

В 1 таблетке содержится:

• Эстрадиола гемигидрата, в пересчете на эстрадиол – 1,0 мг;
• Дроспиренона – 2 мг.

К вспомогательным веществам относятся:

• Лактозы моногидрат;
• Крахмал кукурузный;
• Крахмал кукурузный прежелатинизированный;
• Гипромеллоза;
• Повидон К 25;
• Макрогол 6000;
• Магния стеарат;
• Титана диоксид;
• Краситель железа оксид красный;
• Тальк.

Показания к применению Анжелика

Применение Анжелика показано в качестве заместительной гормональной терапии при климактерических расстройствах в постменопаузе, а также для профилактики постменопаузального остеопороза.

Противопоказания

Применение Анжелика и проведение заместительной гормональной терапии не рекомендуется при:

• Беременности и лактации;
• Кровотечении из влагалища невыясненной этиологии;
• Раке молочной железы;
• Гормонозависимом предраковом заболевании;
• Опухоли печени;
• Тяжелых заболеваниях печени и почек;
• Острой почечной недостаточности до приведения в норму показателей почечной функции;
• Артериальном тромбозе или тромбоэмболии, в том числе приводящих к инсульту или инфаркту миокарда;
• Обострении тромбоза глубоких вен, венозных тромбоэмболиях;
• Тромбоэмболии легочной артерии;
• Выраженной гипертриглицеридемии;
• Повышенной чувствительности к любым компонентам Анжелика.

Если какое-либо из перечисленных состояний возникает во время заместительной гормональной терапии, то препарат немедленно отменяют.

Применение Анжелика с осторожностью требуется при:

• Артериальной гипертензии;
• Врожденных гипербилирубинемиях (синдромах Жильбера, Ротора и Дубина-Джонсона);
• Холестатической желтухе или зуде в период предшествующей беременности;
• Гиперхолестеринемии;
• Эндометриозе;
• Миоме матки;
• Сахарном диабете;
• Системной красной волчанке;
• Заболеваниях желчного пузыря;
• Гемангиоме печени;
• Умеренной гипертриглицеридемии;
• Тяжелой гипокальциемии;
• Гиперкалиемии;
• Деменции;
• Тромбозе сосудов сетчатки;
• Отеках при хронической сердечной недостаточности;
• Эпилепсии;
• Порфирии;
• Мигрени;
• Бронхиальной астме;
• Курении;
• Ожирении.

Кроме того, осторожность следует соблюдать при сочетании Анжелика с лекарственными средствами, провоцирующими гиперкалиемию – калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, антагонистами рецепторов ангиотензина II и гепарином.

Способ применения и дозировка Анжелика

Препарат может быть назначен женщинам, которые не принимают эстрогенов или переходят на Анжелик с других комбинированных лекарственных средств для непрерывного приема. Если же заместительная гормональная терапия ранее проводилась в циклическом режиме, то необходимо дождаться окончания кровотечения отмены.

Каждая упаковка Анжелика, по инструкции, рассчитана на 28 дней, из расчета ежедневного приема по 1 таблетке.

На 29-й день принимают первую таблетку следующей упаковки (в тот же день недели, в который принимали первую таблетку предыдущей упаковки).

Таблетки проглатывают, не разжевывая, и запивают небольшим количеством воды. Желательно делать это в одно и то же время суток или как можно быстрее после пропущенного приема.

Если интервал между приемами Анжелика составляет более 24 часов, то дополнительную таблетку не следует принимать.

Если было пропущено несколько приемов подряд, то повышается вероятность развития вагинального кровотечения.

Побочные действия Анжелика

Анжелик может вызывать следующие побочные эффекты:

• Анемию;
• Уменьшение или увеличение массы тела, анорексию, изменения аппетита, гиперлипидемию;
• Депрессию, раздражительность, эмоциональную лабильность, нарушения сна, тревогу, снижение либидо;
• Головную боль, парестезию, ухудшение концентрации внимания, головокружение;
• Заболевания глаз, нарушения зрения;
• Звон в ушах;
• Сердцебиение, мигрень, эмболию, тромбофлебит, венозный тромбоз, артериальную гипертензию, варикозное расширение вен;
• Одышку;
• Боли в животе, тошноту, увеличение живота, желудочно-кишечные нарушения, диарею, запоры, рвоту, сухость во рту;
• Заболевания волос и кожи, акне, алопецию, зуд, сыпь, гирсутизм;
• Боли в конечностях и спине, артралгию, мышечные спазмы, миалгию;
• Болезни и инфекции мочевыводящих путей;
• Астению, местные отеки, боль в груди, повышенную потливость, озноб.

Анжелик способен провоцировать появление доброкачественных новообразований молочных желез, фибромиомы матки, доброкачественных опухолей шейки матки, менструальных нарушений, выделений из половых путей, рака молочной железы, гиперплазии эндометрия, фиброзно-кистозной мастопатии, вульвовагинальных расстройств, вагинального кандидоза, вагинита, сальпингита.

В течение первых нескольких месяцев приема Анжелика могут иметь место мажущие выделения и прорывные кровотечения. Их частота понижается с продолжительностью терапии. Распространенный симптом – боль в молочных железах.

Особые указания

В инструкции к Анжелику указано, что он не является контрацептическим средством. Для контрацепции следует использовать негормональные методы.

Перед началом терапии следует пройти общемедицинское и гинекологическое обследование, исключить беременность и нарушения свертываемости крови.

Аналоги Анжелика

Дроспиренон в сочетании с эстрадиолом не являются активными компонентами других препаратов.

Аналогами Анжелика по механизму действия являются:

• Активель;
• Индивина;
• Климодиен;
• Клиогест;
• Паузогест;
• Трисеквенс;
• Фемостон;
• Эвиана;
• Ревмелид.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 5 лет.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.