Виремия гепатита с

Расшифровка анализа ПЦР на гепатит С

Многие годы безуспешно боретесь с БОЛЯМИ в ПЕЧЕНИ?

Глава Института заболеваний печени: «Вы будете поражены, насколько просто можно вылечить печень просто принимая каждый день.

Специальное лабораторное исследование — анализ пцр на гепатит с — значительно упрощает диагностику этого вирусного заболевания. Исключением не является и гепатит С. Небольшая по объему проба крови может быть проверена на содержание рнк и другой генетический материал вирусного агента. Анализу с проведением пцр подвергаются все лица с циркулирующими в плазме крови антитела к гепатиту С, наличие которых подтвердило качественное обнаружение.

Расшифровка результатов интерпретируется в графе бланка исследования как «положительный» или «отрицательный» анализ. Кроме этого, с помощью пцр возможно не только качественно определить минимальное содержание вируса, но и подсчитать число частиц. Таким образом, можно определить предполагаемую вирусную нагрузку и максимально точно определиться с врачебной тактикой лечения.

Вирусное поражение печени

Печень как элемент пищеварительного тракта принимает на себя огромную нагрузку. В ее клетках происходит большинство метаболических реакций всех видов обмена, что обеспечивает оптимальное функционирование всех органов и систем. В тоже время велико ее детоксикационное значение для выведения шлаков и продуктов обмена с ферментативной желчью.

Поражение печени вирусами различной природы чрезвычайно опасно для органа. Разнообразная клиническая картина и неподатливость лечению выводит гепатиты на первое место по опасности для здоровья. Гепатит С носит хронический характер и долгое время может давать отрицательный результат тестирования, медленно паразитируя в организме человека. Передается вирус через биологические жидкости: кровь и реже через сперму. Наркотическое злоупотребление нестерильными шприцами, естественное родоразрешение зараженных женщин, случайные травмы или порезы медработников могут повлечь передачу вируса здоровым людям.

Своевременная диагностика заболевания затрудняется скрытой клинической картиной и бессистемностью патологии. Положительный результат может быть просто упущен некачественным выполнением анализов. Только значительное поражение клеток печени вызывает определенную симптоматику, однако, отрицательный эффект виремии к тому времени не оставляет шансов восстановить орган.

Современная медицина разработала специальные методы распознавания малейших следов вируса. Пцр, ифа, биопсия печени позволяют распознать малейшее повреждение печени и минимальный уровень антител против вируса. Анализ cпомощью пцр наиболее прост и достоверен в диагностической практике.

Качественный анализ

Суть полимеразной реакции заключается в наработке последовательности рнк. Реакция выполняется при наличии в плазме крови таких же вирусных белков.

Специальные катализаторы позволяют синтезировать сходную вирусной последовательности цепь, которую сравнивают с известными нуклеотидами вирусной рнк. На основе этого и определяют вирусную нагрузку и поражение печени.

Пцр способна уловить даже единичное присутствие искомого гена во взятой крови. Такая диагностическая цепная реакция также весьма специфична. Последовательность нуклеотидных цепей уникальна для каждого существа, так что ферментативные праймеры создают идентичные последовательности искомой генетической информации. Таким образом, можно с малейшей точностью выявить любой вирус, даже если его количественный показатель чрезвычайно мал.

Пациентам, в крови которых были обнаружены выработанные антитела против вирусного гепатита, проводят качественное исследование пцр или ифа. Результат анализа может быть как положительный, так и отрицательный, что в обоих случаях требует лечения.

Расшифровать положительный ответ цепной реакции следует как наличие фрагментов рнк гепатитного вируса или как явление инфицирования.

В плазме крови в данный момент вирус активно размножается и паразитирует над клетками печени. Пцр-диагностика может дать отрицательный ответ в случае, если частиц вирусной рнк присутствует в плазме мало, ниже уровня чувствительности теста или их вовсе нет. После непосредственного заражения количество вируса нарастает сравнительно медленно, и только спустя 1–2 недели ифа или другое качественное исследование способны их выделить.

Отрицательный анализ можно получить и в следующих случаях:

1. При взятии материала в ненадлежащих условиях, получении пробы крови с загрязнениями;
2. При ранее произведённых пациенту инъекциях гепарина.
3. При присутствии во взятых образцах других ферментов и субстратов, нарушающих ход цепной реакции.

Количественный анализ

Количественный тест как микробиологическая диагностика призван определять вирусную нагрузку. Подтвержденный качественный анализ на виремию служит основанием для определения количества генетического материала и его концентрации. Число выявленных вирусных рнк определяют в единице объема крови, обычно в 1 миллилитре. Искомые материалы выражают в международных единицах, некоторые лаборатории в анализах ифа используют количество копий.

Обычно до проведения любой терапевтической схемы проводится количественный анализ пцр. Подсчет вирусных рнк проводят достаточно часто: спустя одну, четыре, двенадцать и двадцать четыре недели. 12-ая неделя считается показательной, так как на основе анализа в этот период проводится расшифровка эффективности лечебных мероприятий.

Количественный анализ с помощью пцр или ифа предполагает взятие проб из вены.

Интерпретация результатов как высокая вирусная нагрузка начинается от цифры в 800000 МЕ/мл. Такой положительный результат на гепатит С отражает наличие не менее 3000000 копий в одном миллилитре крови. Низкий уровень виремии останавливается на цифре в 400000 МЕ/мл. Результатами исследования могут быть значения как отрицательный ответ, а также показатель «ниже измерительного диапазона».

Количественный тест с оценкой «ниже диапазона измерений» говорит, что в ходе реакции не удалось произвести подсчет рнк. Вирус же в организме все же циркулирует, на что указывает положительный качественный тест. Отрицательный показатель количественного анализа пцр или ифа свидетельствует об отсутствии рнк в данной пробе крови.

Несмотря на ограниченные способы передачи вируса через кровь, повышается риск передачи вируса через секреты половых желез, от матери к ребенку.

Количественный анализ оказывает существенную помощь в оценке терапевтических мероприятий. Ифа и пцр отражают действие противовирусных лекарственных средств, помогают установить сроки терапии и оценить формирование иммунитета больных. Скорый отрицательный ответ лабораторных тестов свидетельствует об успешном лечении и необходимости сократить сроки терапии. Медленное снижение показателей виремии можно расшифровать как необходимость видоизменения терапевтического курса. Уровень вирусной нагрузки определяет и прогноз заболевания. Гепатит с низким данным показателем, скорее всего, будет просто лечить и можно полностью вывести вирус из организма. Высокие показатели вирусного присутствия в крови требует внимательного отношения и разностороннего лечения.

Как правильно лечить генотип 1b гепатита С

Во время исследований свойств вирусных частиц было обнаружено, что существует не менее одиннадцати генотипов, из которых для клинической практики имеют значение шесть.

Один из них, генотип 1b носит название «японского» – это объясняется высокой частотой выявления гепатита С, обусловленного им, в Японии, а также Тайване, Китае и других странах Юго-Восточной Азии.

Причины

Гепатит С передаётся, главным образом, как гемоконтактная инфекция, т. е. для осуществления заражения требуется кровь больного – необязательно в большом количестве, достаточно незаметных остатков на игле, инструментарии.

Если она попадает в ранку на коже или слизистых оболочках, вирус получает возможность «беспрепятственного входа». Генотип гепатита С 1b ничем не отличается от других штаммов касательно механизмов заражения.

Инфицирование во время гемотрансфузий – актуальная проблема; переливания крови, которые производились до 1989 года, привели к широкому распространению вируса среди пациентов, поскольку о его существовании не было известно и меры профилактики предприниматься не могли.

Что значит «генотип 1 гепатита С»? Это вариант последовательности нуклеотидов, из которых состоит вирусная РНК. Многообразие генотипов обусловлено изменчивостью вируса, склонностью его к мутациям – данная особенность позволяет ускользать от иммунной системы и противостоять средствам медикаментозной терапии.

Генотип 1 гепатита С подразделяется на подтипы а и b (в), которые различаются по свойствам патогенности, т. е. способности нанести организму вред.

Несмотря на географическую локализацию, «японский» генотип 1в гепатита С встречается по всему миру. Он имеет несколько отличительных характеристик:

1. Выявляется преимущественно у пациентов с гепатитом С, которым переливалась кровь или её компоненты. По данным статистических исследований, тип 1в регистрируется более чем у 80% таких больных.
2. Проявляет стойкость к лечению. Требуется гораздо более длительный курс терапии, нежели при других генных вариантах; при этом гепатит С 1b склонен к пост-терапевтическим рецидивам.
3. Частое появление в клинической картине признаков астеновегетативного синдрома: хронической усталости, сонливости, немотивированной слабости, головокружения.
4. Превалирует как причина гепатита С в группе пациентов обоих полов в возрасте старше 40 лет.
5. Повышает риск развития гепатоцеллюлярной карциномы – злокачественной опухоли печени.

Симптомы

Проявления заболевания, вызванного генотипом 1 при гепатите С, достаточно разнообразны, однако течение циклично и закономерно, проходит в своём развитии несколько фаз:

1. Острая инфекционная.
   Первичный этап, во время которого наблюдается спровоцированное воздействием вируса острое воспаление ткани печени. Симптомы могут быть ярко выражены, однако нередко клиническая картина характеризуется стёртыми признаками или ограничивается астеновегетативным синдромом. Данный период может завершиться выздоровлением (около 30% больных) либо переходом в хроническую форму. Длится до полугода.
2. Носительство.
   Вирусоносителем называют человека, заражённого гепатитом С, при отсутствии симптомов болезни. Возбудитель все ещё может покинуть организм – т. е. произойдёт самоизлечение. В ином случае вирусоноситель способен стать источником инфицирования здоровых людей, а при активации вируса рискует подвергнуться его воздействию сам. Стадия носительства продолжается от шести месяцев до нескольких лет.
3. Латентная.
   Бессимптомная фаза – из-за неё гепатит С называют «ласковым убийцей». Пациент не подозревает о том, что вирус медленно и необратимо разрушает его печень. Болезнь имеет также внепечёночные проявления, переносимые весьма тяжело.
4. Разгара, или клиническая.
   Наступает спустя несколько месяцев или лет с момента инфицирования. Сколько живут при гепатите С с генотипом 1b? Это зависит от иммунного статуса пациента и наличия у него сопутствующих заболеваний печени.

Именно клиническая фаза обычно проявляется симптомами, вызывающими жалобы пациентов: слабостью, стойким повышением температуры тела на протяжении длительного времени, снижением или отсутствием аппетита, тошнотой, рвотой, истощением в результате снижения массы тела.

Увеличивается печень, селезёнка, отмечается боль и тяжесть в правом подреберье, снижается устойчивость к физическим нагрузкам.

Желтушный синдром наблюдается не всегда; он включает в себя потемнение мочи, осветление кала в совокупности с жёлтым окрашиванием кожи, слизистых оболочек и склер глаз. Часто картина дополняется кожным зудом.

Внепечёночные проявления имеют сложный иммуноопосредованный механизм.

Среди них смешанная криоглобулинемия, узелковый периартериит, нефропатии, ревматоидный артрит, плоский лишай, тиреоидит Хашимото, неходжкинская лимфома, идиопатическая тромбоцитопения и др.

Диагностика

Установление диагноза гепатита С невозможно без определения маркеров наличия вируса в организме. Идентификация генотипа 1b при гепатите С необходима для планирования лечения, поскольку имеет определяющее значение в эффективности выбранной противовирусной терапии. Используются такие методы диагностики, как:

1. Биохимический анализ крови.
   Определение показателей ферментов печени (АЛТ, АСТ, щелочная фосфатаза), билирубина и его фракций, общего белка.
2. Иммуноферментный анализ (ИФА).
   Обнаружение антител – маркеров острой либо хронической инфекции (иммуноглобулины классов М и G).
3. Полимеразная цепная реакция (ПЦР).
   Подтверждение наличия РНК вируса. Используется перед началом лечения и в качестве контролирующего стандарта результативности.
4. Ультразвуковое исследование органов брюшной полости.
5. Биопсия печени для выявления цирротического процесса.

Лечение

Пациенты с подтверждённым генотипом 1 гепатита С получают лечение согласно определённым стандартам. Существует условное разделение на группы для подбора схемы противовирусной терапии.

Больным, которые ранее не лечились по поводу гепатита С, рекомендуется применение комбинаций таких препаратов: пегилированный интерферон, рибавирин, ингибитор протеазы (боцепривир, телапревир), продолжительность приёма которых колеблется в пределах 24–72 недель.

При отсутствии высокой вирусной нагрузки и фиброзных изменений в печени возможно исключение ингибитора протеазы с обязательным контролем эффективности для последующей коррекции схемы при необходимости.

Тем пациентам, у которых произошёл рецидив после окончания курса стандартной двойной терапии пегинтерфероном и рибавирином, необходимо повторить приём, дополнив схему боцепривиром либо телапревиром.

Лечение гепатита С при генотипе 1b – непростая задача, однако при качественной и своевременной терапии тормозится инфекционный процесс, что предупреждает такие осложнения, как цирроз, печёночная недостаточность и гепатоцеллюлярная карцинома.

Помимо приёма медикаментов, требуется соблюдение диеты (стол №5 по Певзнеру), обязателен отказ от алкоголя. Можно ли вылечить гепатит С с генотипом 1? В настоящее время нет средства, способного привести к полной элиминации (исчезновению) вируса из организма.

Во время лечения и после него проводится лабораторный контроль вирусной нагрузки. Ожидаемым результатом считается отсутствие виремии (РНК вируса в крови). Возможно ли излечение при гепатите С с генотипом 1б, если эта цель достигнута?

На сегодняшний день здоровыми принято считать пациентов, у которых не развился цирроз, уровень печёночных ферментов (АЛТ) в пределах нормы и получен отрицательный результат ПЦР спустя год после окончания лечения.

Для лечения печени наши читатели успешно используют Leviron Duo. Видя, такую популярность этого средства мы решили предложить его и вашему вниманию.
Подробнее здесь…

Сегодня гепатит С часто диагностируется у больных в хронической или острой форме заболевания печени. Недуг развивается из-за попадания в организм вируса гепатита (HCV) через кровь человека, инфицированного микроорганизмами.

В большинстве случаев, больные не знают о заражении гепатитом, т. к. симптомы могут продолжительный период не проявляться. Иногда у человека могут наблюдаться признаки, как при обычной желтухе: тошнота и рвота, потеря сил, боли в области живота, изменение цвета кала и мочи.

Инкубационный период протекает от 15 дней до 180. При обнаружении подобных симптомов следует незамедлительно обратиться к специалистам.

Какие проводятся исследования?

Если диагностирование заболевания происходит на ранних этапах инфицирования, тогда у человека остается больше шансов на выздоровление.

Тесты назначаются с целью обнаружения генетического материала вирусных микроорганизмов, а также белков человеческого организма, которые он начинает вырабатывать для борьбы с вирусной инфекцией. Вид вируса, который попадает в кровь, можно определить с помощью специальных исследований.

Забор венозной крови проводится в утреннее время натощак. С самого начала назначается иммуноферментное исследование, согласно которому устанавливается наличие и числовые показатели антител в крови. Положительный результат свидетельствует о контакте пациента с HCV, но у половины болеющих людей он может быть ложноположительным.

Поэтому применяют методику рекомбинантного иммуноблотинга. Такой метод является более точным. Он может подтвердить присутствие антител к гепатиту.

Обследование ПЦР (полимеразная цепнная реакция) – это современная с точными показателями методика, которая позволяет обнаружить сам вирусный генетический материал.

Данный анализ дает возможность определить заражение даже через пять суток после контактирования с больным. Кроме того, ПЦР подсчитывает общее количество частиц и устанавливает генотип вируса, что позволяет назначить наиболее подходящую терапию.

Расшифровка анализов осуществляется квалифицированными специалистами. Норма – это полное отсутствие вируса, веществ-антител и антигенов. Обнаружение антител в крови свидетельствует о наличии гепатита в острой или в хронической стадии.

Бывают случаи, когда неправильно производят забор крови, ее транспортирование и технику выполнения процедуры, что приводит к получению ложноположительных анализов или с сомнительных результатов. Ложноотрицательные результаты возникают, когда организм еще не успел среагировать на вирус и выработать к нему антитела.

Расшифровка анализа, в зависимости от временного показателя:

Недели	МЕ/мл	Значение
1-8	600-30 000	Низкая виремия
8-37	30 000-800 000	Средняя виремия
37-…	Первоначальное наличие антител может свидетельствовать о текущей или купированной инфекции, или раньше перенесенной, но не дает возможности установить форму болезни – острую или хроническую.

Формирование антител на гепатит чаще всего происходит через 14-21 день. У основной части больных анализы показывают наличие антигенов в крови на 15-той неделе, что составляет около 80-ти % больных, через пять месяцев показатели выявляются в 90 % случаев, через полгода – практически в 100 %.

Каковы результаты ПЦР?

Качественный анализ указывает на присутствие в крови вирусных тел. Для данной методики применяют системную диагностику по определению чувствительности, норма составляет – 50 МЕ/мл. Если результаты показывают содержание фрагментов РНК, тогда это положительная реакция с постановкой «обнаружено».

Если в исследуемом материале отсутствуют эти фрагменты, значит в организме нет активной вирусной инфекции. Качественный тест может показывать, что вирус в крови продолжает размножаться, увеличивая площадь заражения печени.

Также используют количественный анализ на определение количественной вирусной нагрузки – это тест на выявление концентрации вируса в крови, т. е. число единиц на определенный объем.

Расшифровка числовых показателей:

Значение	Характеристика
≥ 800	Высокое содержание вирусной РНК
≤ 800	Норма низкого количества вируса

Значение концентрации указывает:

• при высоких показателях – на высокий риск инфицирования вирусом;
• при пониженных значениях – на эффективность лечения.

ПЦР дополнительно может проводиться с целью выяснения, на каком этапе происходит прогрессирование болезни, постановки прогноза и определения стратегии лечения.

Исследование имеет свои преимущества:

• быстрота – результат будет известен всего за несколько часов;
• универсальность методики – она дает возможность обнаружить любые РНК-цепочки вирусов;
• установление природы самого возбудителя, а не только его наличие.

ПЦР-диагностика должна проводиться в лаборатории с повышенной степенью чистоты, т. к. малейшее попадание грязных частиц может привести к неправильному результату теста. Кроме того, расшифровку показателей должен осуществлять высококвалифицированный специалист.

Длительность терапии напрямую зависит от срока обнаружения вируса, также это определяет назначение определенных лекарственных медикаментов, которые тяжело переносятся больными и имеют много побочных проявлений.

Благодаря методу полимеразной реакции медики могут постоянно проводить наблюдения за активностью вируса, следить, как быстро он размножается, т. е. определять вирусную нагрузку и отслеживать динамику развития заболевания.

Как расшифровывается общее исследование?

Анализ крови на гепатит С, основанный на определении специальных маркеров по степени инфицирования.

После сдачи общего анализа могут быть предприняты такие действия:

• Если полученный биохимический анализ показал отрицательное содержание антигенов, тогда пациент будет находиться под наблюдением врачей, пока полностью не будут сняты подозрения на гепатит С.
• Если в результатах имеются повышенные показатели фермента аспарагиновой трансаминазы (АСТ) и при этом общий билирубин тоже высокий, рекомендуют сделать исследования на ферменты крови.

Норма АСТ	Небольшое повышение	Умеренный рост	Выраженное увеличение
От 11 до 32	До 2-3 раз	В 20 раз	Более чем в 20 раз

• Когда установлены результаты ферментативного теста с положительными показателями, это является сигналом для начала срочного эффективного лечения при гепатите.
• Требуется дополнительная диагностика клинической картины, это необходимо после проведенных исследований.
• В дальнейшем пациент проходит обследования через каждые три месяца (снова делают общий анализ и берут печеночные пробы).

В общем исследовании при гепатите исследуют:

Составные	Показатели нормы
Билирубин	От 5 до 21 мкмоль/л
Фибриноген (белок)	1,8-3,5 г/л
Общее количество белка сыворотки	От 66 до 86 г/л
Ферменты белков: АЛТ АСТ	0-50 Ед/л До 75 Ед/л

Любые изменения и отклонения от нормы свидетельствуют о развитии заболевания.

Если в крови через 6 месяцев продолжают сохраняться антитела, тогда врачи констатируют наличие болезни.

В какой степени находится поражение в клетках печени (стадия фиброза) может показать биопсия. Согласно статистике такой безопасный метод диагностики показывает самые точные результаты.

Любые исследования на гепатит требуют подготовки пациента в течение нескольких дней (до 8-ми), это зависит от типа вирусного штампа и самого тестирования. Цены определяются сложностью теста.

Вирусный гепатит С является серьезным и опасным заболеванием, требующим своевременной терапии и постоянного наблюдения у лечащего врача. Если заболевание запустить, повышается вероятность осложненного течения ВГС. В частности, повышается риск возникновения цирроза или фиброза печеночных тканей. Именно поэтому начать лечение вирусного поражения печени нужно как можно раньше.

Но для того, чтобы безошибочно выбрать терапию болезни, важно знать историю гепатита С. Что это за болезнь? Когда она была открыта? Как лечили ВГС раньше? Как в наше время обстоят дела с распространенностью и лечением этого заболевания? Подробный ответ на каждый из этих вопросов по истории болезни гепатит С вы сможете найти в нашей статье.

Что это за болезнь?

ВГС является вирусным заболеванием, характеризующимся воспалительными процессами в печени и общим недомоганием. Вирус гепатита С относится к семейству флававирусов. Наибольшая концентрация гепатовируса содержится в крови зараженного. Незначительное его количество обнаруживается в слюне, сперме, вагинальных выделениях и слизи зараженного человека.

Таким образом, вирусный гепатит С передается через кровь. Для заболевания характерно хроническое течение. Именно за него ВГС называют «ласковым убийцей». Хронический гепатит С протекает без каких-либо явных симптомов. Пациент может чувствовать себя совершенно здоровым, и обнаружить заболевание на поздней стадии или в процессе плановой диагностики.

Примерно у 15% из общего числа заболевших развивается острая форма ВГС. Для данного состояния характерна следующая симптоматика:

• Боли в области правого подреберья
• Желтушный оттенок кожных покровов и глазных яблок
• Общее недомогание, напоминающее состояние при гриппе
• Потемнение мочи до оттенка темного пива и обесцвечивание каловых масс
• Нарушения сна (бессонница, сонливость)
• Нарушения координации и вялость
• Депрессивные расстройства.

Несмотря на кажущуюся тяжесть острой фазы, именно в ее период организм активно борется с гепатовирусом.

Когда был обнаружен ВГС?

В 70-х годах прошедшего столетия были определены возбудители гепатитов А и В. В процессе лабораторных исследований ученые выявили, что существует еще и несколько штаммов, не относящихся к выше представленным. Они получили общее рабочее название — non-A, non-B hepatitis, или NANBH («ни А, ни В гепатиты»).

Позднее, в 1989 году, был сделан решающий шаг в выделении патогенного агента ВГС. В исследуемых образцах крови была обнаружена РНК возбудителя заболевания, характерная для семейства флававирусов. Именно этот патоген был назван вирусом гепатита С.

Как лечили заболевание раньше?

Первой схемой лечения, используемой при терапии вирусного гепатита С, является Интерферон-альфа + Рибавирин. Эти лекарственные средства напрямую на вирус не воздействуют, однако могут обеспечить стойкую ремиссию, благодаря медикаментозному усилению естественной защиты гепатоцитов. Интерферон применяется в виде инъекций, Рибавирин — в таблетированной форме.

Подобная схема лечения имеет массу недостатков:

• Выраженные побочные эффекты. Интерферон плохо воспринимается человеческим организмом. В процессе терапии пациент может значительно потерять в весе и лишиться волос.
• Длительность терапии. Лекарства применяются в течение 6-12 месяцев. Это может негативно повлиять на работу почек и эндокринной системы.
• Негативное влияние на биохимический состав крови больного. В значительной мере повышается уровень лимфоцитов и тромбоцитов, что может привести к злокачественной анемии. По этой причине пациентам приходится регулярно сдавать анализы крови и срочно прерывать терапию, если обнаруживается тревожная тенденция.
• Низкая эффективность. Купировать болезнь удается в 70 случаях, полностью вылечить гепатит при помощи Рибавирина и Интерферона практически не реально.

В настоящее время интерфероновая методика терапии ВГС используется в бюджетных медицинских учреждениях и постепенно устаревает.

Каков процент зараженных в настоящее время?

В настоящее время по истории болезни гепатит С известно 8 генотипов возбудителя заболевания. Наиболее распространены первые 6 из них. При этом процент заражения:

• 1, 2 и 3 gen выше на Европейском континенте, в частности, на территории бывшего ССССР
• 4 генотипом наиболее высок в США и на территории Северной Африки
• 5 gen все больше возрастает в Азиатских странах
• 6 генотипом высок в странах Южной Африки

В настоящее время хроническим гепатитом С страдает около 150 миллионов человек. Все эти больные подвергаются риску развития цирроза и фиброза печени.

Данные статистики в этом плане не утешительны. Ежегодно:

• Более 350 тысяч инфицированных умирает от осложнений, связанных с вирусным поражением печени.
• Более 3-4 миллионов людей заражаются при контакте с инфицированной кровью.

В настоящее время в России число больных ВГС составляет около 11 миллионов человек. К сожалению, эта цифра неуклонно растет. При этом, флававирус интенсивно мутирует. По данным исследований, в течение ближайших 10 лет количество зараженных может резко возрасти.

Разработка новых препаратов от ВГС

В 2011 году американская корпорация Gilead начала интенсивную разработку инновационных препаратов прямого противовирусного действия (ПППД). В 2013 году был выпущен Софосбувир, нуклеотидный аналог, являющийся прямым ингибитором полимеразы флававируса NS5B.

Лекарство было подвергнуто ряду лабораторных и клинических исследований, результаты которых показали, что Софосбувир одинаково эффективен как с Рибавирином, так и без него. Разработка нуклеотидного ингибитора позволила отказаться от опасных инъекций Интерферона-альфа.

Софосбувир не используется в монотерапии. В совокупности с ним применяются NS5A-ингибиторы, разработанные несколько позднее:

• Ледипасвир — применяется для лечения 1, 4, 5 и 6 генотипов. Разработан Gilead Sciences.
• Даклатасвир — применяется в терапии 1, 2, 3 и 4 генотипов. Разработан Bristol-Myers Squibb.
• Велпатасвир — эффективен при лечении любого генетического типа ВГС. Разработан Gilead Sciences.

В настоящее время производством оригинальных ПППД занимаются США и Индия.

Медикаменты из США

Американский Софосбувир (400 мг в 1 драже) вышел на мировой рынок под торговым названием Sovaldi в 2014 году. Чуть позднее были выпущены следующие лекарственные средства:

• Daclinza — 60 мг Даклатасвира в таблетке;
• Epclusa — 100 мг Велпатасвира, 400 мг Софосбувира;
• Harvoni — 90 мг Ледипасвира, 400 мг Софосбувира.

Новейшие ПППД отличались высочайшим качеством и эффективностью. Не менее 97% из общего числа больных выздоравливали после курса приема этих лекарственных средств. Курс их приема сравнительно краток — 12-24 недели. На биохимический состав крови лекарства не влияют, сильных побочных эффектов не вызывают.

Но есть у препаратов американского производства существенный недостаток. По причине того, что корпорациям приходится покрывать расходы на разработку, стоимость лекарств чрезвычайно высока. За одну упаковку Sovaldi, к примеру, придется заплатить не менее 126 000 рублей.

Индийские лекарственные средства

Чрезвычайно высокая стоимость ПППД из Америки вызвала шквал критики. Ведь основной процент инфицированных проживает на территории бедных стран. Эти люди не могут себе позволить настолько дорогие медикаменты.

Ситуацию спасло предоставление международной лицензии на производство лекарств для борьбы с хроническим гепатитом С индийским фармагигантам. Лицензия позволяет производить ПППД по оригинальной рецептуре, а так как Индия платит лишь за ежегодное продление договоренности, стоят производимые ею медикаменты в 20 раз дешевле американских.

Всего лицензионный договор получили 11 фармагигантов, в числе которых Zydus Heptiza, Natco Pharma, MyLan и Hetero. Ниже представлен перечень основной продукции этих концернов:

Аналог из США	Zydus	Natco	Aprazer	Hetero	Mylan
Sovaldi / Совальди	Sovihep	Hepcinat	Sofokast	Sofovir	MyHep
Epclusa / Епклуса	SoviHep V	Velpanat	Velakast	Velasof	MyHep All
Daclinza / Даклинза	Dacihep	DaclaHep	Dacikast	Natdac	MyDacla
Harvoni / Харвони	LediHep	Hepcinat LP	Ledikadt	LediFos	MyHep LVIR

Соглашение международного уровня позволяет изготовителям из Индии распространять свою продукцию за пределами своей страны. Однако по договоренности оптовые партии лекарств могут направляться лишь в 105 стран третьего мира, перечень которых указан в лицензии. Россия в этот список не входит, однако препараты можно легально заказать через официальное представительство Zydus Heptiza с прямой доставкой из Индии.

Индийские препараты от ВГС — новое слово в истории болезни гепатит С. Благодаря лицензии, полученной индийскими производителями, даже у малоимущих пациентов появляется шанс на быстрое выздоровление.

Заключение

Итак, современная история гепатита С достаточно противоречива. С одной стороны, количество зараженных постоянно растет. Вирус гепатита С постоянно мутирует, появляются новые штаммы. В особенной зоне риска находятся жители стран с очень низким уровнем экономического развития.

Однако есть и положительный момент. В наше время ВГС полностью излечим. К тому же, можно приобрести недорогие препараты, эффективность которых ничуть не ниже, чем у дорогостоящих.

Таким образом, можно сказать, что текущий период является переломным в истории гепатита С. Болезнь еще не побеждена полностью, однако, благодаря современным лекарствам, ее уже нельзя назвать неизлечимой и обрекающей зараженного на медленную и мучительную смерть.

При этом изучение вируса гепатита С не прекращается. Изучаются новые штаммы, разрабатываются дополнительные схемы лечения. Благодаря всему этому можно с уверенностью заявить, что вирусное воспаление печени — не приговор.