Вакцинация против вирусного гепатита в

Несмотря на бурную общественную дискуссию о необходимости/вредности вакцин, убедительно доказано, что на сегодня не существует никакой другой защиты от опасных инфекционных заболеваний, кроме прививок.

Вакцинация от гепатита В осуществляется по определенной схеме и является одной из важнейших в жизни человека: эту прививку делают самой первой, в течение 24 часов с момента рождения.

О том, каков график прививки от гепатита В взрослым, известно мало кому. Между тем это заболевание является одним из распространенных в человеческой популяции, а заразиться им в течение жизни рискует каждый человек. Рассмотрим схему вакцинации от гепатита В детям и ревакцинации — взрослым.

Что представляет собой вакцина от гепатита В?

Суть любой вакцинации заключается во введении в организм:

• ослабленных или инактивированных микроорганизмов — 1 поколение вакцин;
• анатоксинов (обезвреженных экзотоксинов микроорганизмов) — 2 поколение вакцин;
• вирусных белков (антигенов) — 3 поколение вакцин.

Генетическая структура дрожжевых клеток (Saccharomyces cerevisiae) предварительно подвергается изменению (рекомбинации), в результате которого они получают ген, кодирующий поверхностных антиген гепатита В. Далее синтезированный дрожжами антиген очищается от базовой субстанции и дополняется вспомогательными веществами.

После введения вакцины в организм, антигены вызывают реакцию иммунной системы, которая выражается в продуцировании соответствующих этому антигену антител — иммуноглобулинов. Эти иммунные клетки являются «памятью» иммунной системы. Они сохраняются в крови в течение лет, обеспечивая возможность запуска своевременной защитной реакции в случае, если настоящий вирус гепатита В попадает в организм. Таким образом, вакцинация как бы «обучает» иммунную систему узнавать опасности, на которые она должна реагировать.

Однако, как и любое обучение, тренировка иммунной системы требует повторов. Для формирования стойкого иммунитета как у взрослых, так и у детей, необходимо проведение нескольких прививок от гепатита Б по схеме вакцинации.

График прививок от гепатита В

На территориях стран бывшего СССР используется график прививок от гепатита В, который начал применяться в 1982 г. В соответствии с ним вакцинации подлежат все дети:

• в первые сутки после рождения;
• через месяц после рождения;
• через 6 месяцев после рождения.

Таким образом, для формирования стойкого и продолжительного иммунитета схема прививки от гепатита В предполагает ее трехкратное введение.

Это правило не распространяется на детей, находящихся в группе риска, т. е. родившихся у матерей, инфицированных вирусом. В этих случаях схема вакцинации от гепатита В выглядит следующим образом:

• в первые 24 часа — первая вакцина + дополнительно вводятся антитела к гепатиту В (так называемая «пассивная иммунизация», призванная защитить ребенка до момента выработки собственных антител в ответ на введенную вакцину);
• через месяц после рождения — вторая вакцина;
• через два месяца после рождения — третья вакцина;
• через 12 месяцев после рождения — четвертая вакцина.

Приобретенный иммунитет сохраняется как минимум на протяжении до 10 лет. Однако этот показатель достаточно вариабелен и может колебаться у разных людей.

Схема вакцинации

Существует три схемы вакцинации, в рамках которых делают прививки от гепатита В взрослым людям. Первые две мы рассмотрели в предыдущем параграфе:

• стандартная схема из трех прививок 0–1–6 (вторая и третья прививки делаются через 1 и 6 месяцев после первой);
• ускоренная схема из четырех прививок 0–1–2–12 (через 1, 2 и 12 месяцев, соответственно).

Существует также возможность экстренной иммунизации, предполагающая проведение 4 прививок от гепатита В взрослым по схеме 0–7 дней — 21 день — 12 месяцев. Такой график прививок применяется в экстренных случаях, когда, например, человеку требуется срочно уехать в эпидемиологически опасный по гепатиту регион.

Корректное применение любой из схем формирует у взрослого человека стойкий и длительный иммунитет. Ускоренный или экстренный график прививок от гепатита В позволяет убыстрить процесс в начале, т. е. получить достаточную защиту к концу второго (при ускоренной схеме) или к концу первого (при экстренной схеме) месяца. Однако четвертая прививка, проводимая через 12 месяцев, необходима для формирования полноценного длительного иммунитета.

Что делать, если одна из инъекций не была сделана вовремя?

Соблюдение графика прививок от гепатита В является обязательным требованием вакцинации. Пропуск прививки не позволит сформироваться иммунитету.

Если по каким-то обстоятельствам произошло отклонение от графика прививок от гепатита В, следующую вакцину нужно ввести как можно раньше.

При значительном отклонении от схемы вакцинации (недели или месяцы) следует посетить врача и получить очную консультацию о дальнейших действиях.

Схема ревакцинации

График прививки от гепатита В взрослым предполагает проведение ревакцинации ориентировочно 1 раз в 10 лет до достижения 55 лет, а по дополнительным показания — и в более позднем возрасте.

Количество anti-HBs показывает напряженность иммунитета к вирусу гепатита. Вакцинация показана при уровне антител менее 10 ед/л, что трактуется как полное отсутствие иммунитета к вирусным антигенам.

При обнаружении антител к ядерному антигену (anti-HBc) вакцинация не проводится, т. к. присутствие этих иммуноглобулинов свидетельствует о присутствии вируса в крови. Окончательное прояснение могут дать дополнительные исследования (ПЦР).

Ревакцинация от гепатита В взрослым проводится по стандартной схеме трех прививок 0–1–6.

Какие вакцины существуют от гепатита В?

Сегодня на рынке представлен широкий набор как моно-, так и поливакцин от гепатита В для взрослых и детей.

Моновакцины российского производства:

Моновакцины производства иностранных лабораторий:

• Энджерикс В (Бельгия);
• Биовак-В (Индия);
• Ген Вак В (Индия);
• Шанеак-В (Индия);
• Эбербиовак НВ (Куба);
• Эувакс В (Ю. Корея);
• НВ-ВАКС II (Нидерланды).

Перечисленные вакцины однотипны: содержат 20 мкг вирусных антигенов в 1 мл раствора (1 доза для взрослого).

Среди таких поливакцин для взрослых могут быть названы:

• против дифтерии, столбняка и гепатита В — Бубо-М (Россия);
• против гепатитов А и В — Геп-А+В-ин-ВАК (Россия);
• против гепатитов А и В — Твинрикс (Великобритания).

Безопасна ли вакцина?

За время использования вакцины было привито более 500 млн. человек. При этом не было зафиксировано никаких серьезных побочных эффектов или негативного влияния на здоровье ни взрослых, ни детей.

Противники вакцинации, как правило, ссылаются на небезопасность консервирующих ингредиентов в составе препарата. В случае с прививкой от гепатита таким консервантом является ртутьсодержащее вещество — мертиолят. В некоторых странах, например в США, вакцины с мертиолятом запрещены.

В любом случае сегодня имеется возможность сделать прививку взрослому препаратом без консерванта. Вакцины Комбиотех, Энджерикс В и НВ-ВАКС II выпускаются без мертиолята либо с его остаточным количеством не более 0,000002 г на одну инъекцию.

Насколько вакцинация может предотвратить заражение?

Вакцинация против гепатита В, проведенная в соответствии со схемой людям, не страдающим иммунодефицитным состоянием, предотвращает заражение в 95% случаев. С течением времени напряженность иммунитета к вирусу постепенно снижается. Но в любом случае, даже если человек заболеет, течение болезни будет значительно легче, а выздоровление будет полным и произойдет оно быстрее. О том, как передается болезнь, читайте здесь.

Полезное видео

Подробнее о вакцинации против гепатита В смотрите в следующем видео:

Гепатит В – вирусное заболевание, способное негативно повлиять на функциональность печени. Опасность патологии заключается в том, что со временем она способна вовлечь в процесс практически все внутренние органы и системы. Для предотвращения инфицирования медицинские специалисты настаивают на проведении профилактических мероприятий. Одним из таких является прививка от гепатита В.

Обязательна ли прививка

В настоящее время все чаще люди подвергаются заражению вирусным гепатитом. По этой причине медики настаивают на проведении прививки от гепатита начиная с детского возраста, когда новорожденный находится еще в пределах родильного дома. Самое главное, что человек должен знать – отсутствие возможности заражения от введенного препарата. Это связано с тем, что в состав входит только часть вирусных клеток, предварительно подверженных тщательной обработке. Методика позволяет укрепить иммунную систему по отношению к гепатиту, которая способна сохраняться на протяжении всей жизни. Прививка от гепатита В является нужной. Она не только помогает укрепить иммунитет, но и способна убивать вирусные бактерии при попытке проникнуть в организм человека.

Прививка рекомендована всем людям, не достигшим 55 лет. Пожилым людям, превышающим этот возраст, от прививки рекомендуется воздержаться. Необходимость проведения, начиная с грудного возраста, связана с рядом факторов. В первую очередь, гепатит В может спровоцировать возникновение различного рода осложнений, связанных с работоспособностью пищеварительной и эндокринной системы. У маленьких пациентов чаще всего болезнь способна приобретать хроническую форму, что может привести к печальным последствиям и завершиться смертельным исходом. В медицине практикуется совместное проведение прививок от гепатита и имеющей обозначение АКДС. Подобное сочетание способно положительно действовать на печень, оказывая защиту внутреннему органу и предотвращая образование раковых опухолей.

Заражение может происходить в любое время года. Чаще всего это происходит от инфицированной матери в процессе движения ребенка по родовым путям. Не исключается возможность проникновения вируса в здоровый организм при переливании крови, хирургическом лечении или проведении стоматологических процедур. Национальный календарь прививок разработан в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации.

Какие вакцины применяются

Главное достоинство вакцины против гепатита В заключается в отсутствии в составе консервантов. Введение препарата осуществляется в область дельтовидной мышцы или средней части бедра. Наиболее востребованными вакцинами считаются:

Импортный вариант имеет название Энджерикс В, пользуется популярностью во многих странах мира. Вакцина разработана посредством использования технологии генной инженерии. Включает в свой состав антиген вируса, способный активизировать укрепление иммунитета по отношению к заболеванию. Препарат разрешается использовать в любом возрасте. Чаще всего показан лицам, относящимся к группе риска.

Бубо-Кок

Вакцина, разработанная российскими производителями, называется Бубо-Кок. Применяется для вакцинации детей до 4 лет. Если в первые три месяца ребенку не ставилась прививка против гепатита, то схема вакцинации подразумевает троекратное использование препарата (в 3; 4,5 и 6 месяцев). После проведения процедуры в течение получаса за ребенком должен наблюдать медицинский специалист. Вакцину запрещается использовать не только при выявлении индивидуальной непереносимости отдельных компонентов состава, но и при аллергической реакции организма и возникновении судорог. С целью предотвращения появления негативной реакции организма после прививки рекомендуется прием Парацетамола.

Бубо-М. Препарат представляет собой жидкость, которая включает в себя твердые элементы в виде осадка. Вакцина разработана российской компанией «Комбиотех». Используется с 6-летнего возраста при отсутствии процедуры за этот период и с целью ревакцинации. Препарат вводится в плечевую область. Допустимо использование вакцины одновременно с другими разновидностями прививок. При необходимости разрешается прием противоаллергических средств. Прививку не запрещается делать в период вынашивания ребенка.

Вакцина Шанвак-В. Прививка дает гарантию защиты организма от воздействия вируса гепатита В на протяжении 5 лет.

Регевак В. Вакцина нового поколения представляет собой дрожжевую суспензию. Запрещена к использованию при выявлении у пациента аллергической реакции на дрожжи, лихорадочного состояния, отечностях и возможных осложнениях после первичных процедур. Разрешается применение в период беременности и грудного вскармливания.

Регевак В

Выбирать вакцину должен врач на основании индивидуальных особенностей организма человека. Перед процедурой пациента осматривают, выявляют наличие противопоказаний, если таковых нет, то он направляется на прививку.

Длительность действия

При использовании вакцины от гепатита В в грудном возрасте и в соответствии с установленным планом иммунизации, продолжительность действия прививки составляет порядка 22 лет. Взрослым пациентам рекомендуется проведение ревакцинации по прошествии 5 лет после первичной процедуры. При наличии в биологическом материале необходимого количества антител против вируса разрешается делать вторую прививку с интервалом в один год.

Ревакцинация

Ревакцинация – процедура постановки прививки с целью поддержания уже сформированной посредством ранее введенных вакцин иммунной системы. Процедура проводится в строго установленные сроки и по прошествии определенного периода времени с момента первой прививки.

Ревакцинации подвержены люди, относящиеся к группе риска. У этих пациентов обнаруживаются предпосылки для возможного инфицирования. К ним относятся:

Медперсонал

• работники медицинских учреждений;
• люди, посещающие страны с высоким процентом зараженности населения;
• пациенты, которым требуется процедура переливания крови;
• лица, ведущие беспорядочную сексуальную жизнь;
• представители семей, в которой имеется хотя бы один инфицированный человек.

Все эти люди обязаны сделать прививку как можно раньше. Специальные службы должны осуществлять контроль над процедурой, периодичностью вакцинации и состоянием здоровья человека.

У родителей есть право отказаться от проведения процедуры. В случае необходимости экстренной вакцинации с целью стремительного повышения иммунитета перед предстоящим хирургическим лечением, препарат вводится 4 раза. Повторный укол ставится через неделю, следующий – через две и последний по прошествии одного года.

Возможные побочные эффекты

Как правило, прививка благоприятно переносится организмом, однако не исключены случаи проявления побочных эффектов. К наиболее распространенным из них относятся:

Покраснение в области укола

• покраснение кожных покровов на месте введения препарата, не исключается образование уплотнения или узелка. Подобная реакция организма может возникнуть вследствие проявления аллергической реакции. Нередко причиной может стать введение вакцины в жировую клетчатку. Покраснение может быть вызвано попаданием на участок влаги. Хороший способ решить проблему — промокнуть сухой салфеткой промокшую область. При обнаружении уплотнения исключается возможность использования мазей и других лекарственных препаратов. Чаще всего оно устраняется самостоятельным путем;
• возникновение зуда, требуется прием антигистаминных препаратов;
• повышение показателей температуры тела – редкое явление, в случае продолжительного сохранения разрешается прием жаропонижающих медикаментов;
• присутствие слабости, головокружения, болевых ощущений в мышечной области, общее недомогание;
• в редких случаях возможно нарушение функциональности кишечника, рвотные позывы и чрезмерное потоотделение.

Нередко причиной появления побочной реакции организма становится нарушение правил или алгоритма проведения процедуры медработником. Поэтому для того, чтобы сделать прививку, лучше обратиться в поликлинику к опытному специалисту. Проявляющаяся негативная реакция организма может сохраняться на протяжении нескольких дней.

Вакцина убережет ребенка от болезни в будущем

При отсутствии противопоказаний со стороны организма следует воспользоваться вакцинацией против гепатита В. Этот эффективный способ позволит защитить организм от влияния вируса.

Вакцина против вируса гепатита B — лекарственный препарат, группа вакцин против гепатита B, от разных производителей. Хотя вакцинация — лишь один из нескольких способов предупреждения заболеваний, вызванных вирусом гепатита B из его гигантского резервуара инфекции в мире, этот метод в последнее время получил значительное развитие, прежде всего благодаря технологиям генной инженерии. В настоящее время вакцинация детей в раннем возрасте применяется более чем в 160 странах мира [1] .

Содержание

Гепатит B и носительство возбудителя [ править | править код ]

Население недостаточно осведомлено о серьёзности проблемы, забывая, что клиническая форма гепатита B — лишь верхушка айсберга фактического распространения инфекции, включающей также носительство HBs-антигена и вируса гепатита B. Между тем, вирусный гепатит B — это тяжёлая инфекция с наибольшей экономической и социальной значимостью в мире. По данным ВОЗ, около 2 млрд людей инфицированы вирусом гепатита B, около 350 млн человек имеют хроническую инфекцию, 600 тыс. ежегодно умирает от острой или хронической формы гепатита B. Инфекционность вируса гепатита B в 50—100 раз выше инфекционности ВИЧ. Гепатит B предотвратим с помощью безопасной и эффективной вакцины. [2] В Российской Федерации возникает ежегодно 50 тысяч новых случаев заболевания, основной причины цирроза печени и одной из наиболее распространённых форм рака — гепатоцеллюлярной карциномы. Вирус гепатита передается через чужие тканевые жидкости, в том числе при инвазивных и медицинских манипуляциях, при половых контактах, при тесном общении в семье и в коллективе, при переливании крови и её препаратов, новорождённым во время родов от матери-носителя HBs-антигена и вируса. [3]

Общие методы борьбы с заболеванием гепатитом B [ править | править код ]

Способы предупреждения инфицирования помимо вакцинации [ править | править код ]

Во избежание инфицирования вирусом гепатита B нужно: при контакте с кровью применять барьерные средства (перчатки, презерватив), не употреблять общих и инфицированных игл и шприцев для введения средств, не пренебрегать элементарной гигиеной (личная зубная щётка, бритва, мочалка), не допускать проведения пирсинга, стрижки и маникюра необработанным или нестерильным инструментом, не сдавать кровь, если у вас носительство вируса гепатита B. В медицинских учреждениях также проводят организационные и другие мероприятия. [4]

Прививки и общественное здравоохранение [ править | править код ]

Перечисленные выше способы предупреждения инфицирования часто недостаточны, тогда требуются средства специфической защиты в виде вакцинации. Против вируса гепатита B известны только профилактические вакцины. Такого рода средства специалисты относят в одну из групп биологических препаратов, изучаемых биофармакологией и иммунофармакологией. Вакцина против вируса гепатита B реализуется органами здравоохранения и через сеть фармацевтических учреждений.

Уже в 2001 г. ВОЗ поставила перед органами здравоохранения государств всего мира вопрос об управлении распространением этой тяжёлой и инвалидизирующей инфекции путём иммунизации и о включении вакцины против вируса гепатита B в национальные календари прививок [ источник не указан 3512 дней ] . В связи с этим Национальный календарь профилактических прививок Российской Федерации включает проведение профилактической прививки против вируса гепатита B новорождённому, ребёнку возрастом в 3 и 6 месяцев, взрослым 18-35 лет, не привитым ранее, а также лицам из числа групп риска. В календаре не упоминаются названия и производители вакцины. Есть лишь рекомендация использовать для детей вакцину, не содержащую консервантов.

Вакцины против вируса гепатита B [ править | править код ]

За последние тридцать лет для предупреждения возникновения инфекции вирусом гепатита B коммерческое использование получили семь вакцин. Все они основываются на использовании одного из вирусных оболочечных белков, называемого поверхностным антигеном, или HBsAg.

• Первая вакцина стала доступной в 1981—82 г, когда в Китае приступили к использованию вакцины, приготовленной из плазмы крови, полученной от доноров из числа больных, которые имели продолжительную инфекцию вирусного гепатита B. В этом же году она стала коммерчески доступна в США. Пик её применения пришёлся на 1982—88 гг. Вакцинацию проводили в виде курса из трёх прививок с временным интервалом. При постмаркетинговом наблюдении после введения такой вакцины отметили возникновение нескольких случаев побочных заболеваний центральной и периферической нервной системы, в том числе синдром Гийена-Барре, плекситы. В исследовании привитых вакциной лиц, проведённом через 15 лет, подтверждена высокая иммуногенность вакцины, приготовленной из плазмы крови.
• С 1987 г. на смену плазменной вакцине пришло следующее поколение вакцины против вируса гепатита B, в которой использована технология генной модификации рекомбинантной ДНК в клетках дрожжевого микроорганизма. Её иногда называют генно-инженерной вакциной. Синтезированный таким способом HBsAg выделяли из разрушаемых дрожжевых клеток. Ни один способ очистки не позволял избавляться от следов дрожжевых белков. Новая технология отличалась высокой производительностью, позволила удешевить производство и уменьшить риск, происходящий из плазменной вакцины.

Для создания достаточно выраженной иммунной перестройки прививка состоит из трёх инъекций вакцины, причем вторую инъекцию делают через месяц после первой дозы, а третья инъекция — спустя шесть месяцев после первой дозы [5] После прививки поверхностный антиген вируса гепатита B можно обнаружить в сыворотке крови в течение нескольких дней; это называют вакцинной антигенемией. После этого в токе крови появляются антитела иммунной системы к HBsAg. Эти антитела известны как анти-HBsAg. С этого времени упомянутые антитела и память иммунной системы обеспечивают иммунитет к инфицированию гепатитом B. [6]

Разновидности вакцины против гепатита B, применяемые в РФ [ править | править код ]

В настоящее время на территории РФ известны шесть вакцин против гепатита B, которые выпускаются разными производителями с использованием технологии генной модификации рекомбинантной ДНК в клетках дрожжевого микроорганизма, называемые генно-инженерными вакцинами. Они имеют аналогичный или близкий состав [7] :

• оболочечный белок вируса гепатита B, называемый поверхностным антигеном, или HBsAg,
• адъювант в виде гидроокиси алюминия,
• консервант мертиолят (синонимы «тиомерсал», «тимеросал»)
• Отдельные серии вакцин не имеют в своём составе консервантов.
• следы дрожжевых белков

Вакцины против гепатита B, зарегистрированные в России [ править | править код ]

аАКДС-Геп B+Hib. Вакцина против дифтерии, столбняка, гепатита B, коклюша бесклеточная адсорбированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная, синтетическая. АО «НПО „Микроген“», Россия. Рег.удостоверение ЛП-005412. Все стадии производства — в Перми. Фармацевтические субстанции: Hib — Куба, коклюш — Пермь, столбняк — Уфа или Пермь, дифтерия — Уфа или Пермь, гепатит B — Куба. Для детей старше шести месяцев, не для взрослых.

Инфанрикс Гекса. Вакцина для профилактики вирусного гепатита В, дифтерии, коклюша, полиомиелита, столбняка и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b. АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия. Рег.удостоверение ЛП-000877. Производитель готовой лекарственной формы: ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Франция). Упаковка и фасовка: Франция, Бельгия или Россия. Выпускающий контроль качества: Бельгия или Россия. Фармацевтические субстанции: полиомиелит, гепатит B, Hib, коклюш — Бельгия, столбняк и дифтерия — Германия. Для детей от трёх месяцев, не для взрослых.

Бубо-М. Вакцина комбинированная гепатита В и анатоксина дифтерийно-столбнячного с уменьшенным содержанием антигенов адсорбированная жидкая. ЗАО «НПК „Комбиотех“», Россия. Рег.удостоверение Р N000048/01. Все стадии производства — в Москве. Фармацевтические субстанции: дифтерия — Уфа, Пермь или Московская область, столбняк — Уфа, Пермь или Московская область, гепатит B — Москва. Для детей старше шести лет и взрослых.

Вакцина АКДС-Геп В. Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная. АО «НПО „Микроген“», Россия. Рег.удостоверение ЛС-001032. Все стадии производства — в Перми. Фармацевтические субстанции: коклюш — Пермь, дифтерия — Уфа или Пермь, столбняк — Уфа или Пермь, гепатит B — Москва или Куба. Для детей от трёх месяцев, не для взрослых.

Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК). Вакцина для профилактики вирусного гепатита В. Серум Инститьют оф Индия Лтд, Индия. Рег.удостоверение ЛС-001140. Производитель готовой лекарственной формы: Серум Инститьют оф Индия Лтд. Упаковка и фасовка: Индия или Россия. Выпускающий контроль качества: Индия или Россия. Фармацевтическая субстанция: Индия. Для детей от одного года и взрослых.

Энджерикс В.Вакцина против гепатита В рекомбинантная. АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия. Рег.удостоверение П N011718/01. Производитель готовой лекарственной формы: ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз С.А., Бельгия. Упаковка и фасовка: Бельгия или Московская область. Выпускающий контроль качества: Россия или Бельгия. Фармацевтическая субстанция: Бельгия. Для детей от новорожденности и взрослых.

Регевак В. Вакцина против гепатита В, рекомбинантная дрожжевая жидкая. АО «Биннофарм», Россия. Рег.удостоверение Р N003741/01. Все стадии производства — в Зеленограде. Фармацевтическая субстанция: Зеленоград. Для детей от новорожденности и взрослых.

Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая. ЗАО «НПК „Комбиотех“», Россия. Рег.удостоверение Р N000738/01. Все стадии производства — в Москве. Фармацевтическая субстанция: Москва. Для детей от новорожденности и взрослых.

Эувакс В. Вакцина для профилактики гепатита В рекомбинантная. ЭлДжи Кем, Лтд., Корея. Рег.удостоверение П N011073. Все стадии производства — в Корее. Фармацевтическая субстанция: Корея. Для детей от одного года и взрослых.

Применение вакцины [ править | править код ]

Схема проведения прививки вакциной против вируса гепатита B [ править | править код ]

Как правило, вакцину против вируса гепатита B вводят новорождённым и взрослым по схеме двух, трех или четырёх доз. Минимального возраста для прививки не существует. Самая частая схема включает три инъекции в течение нескольких месяцев. Вторую инъекцию следует сделать не ранее, чем через один месяц после первой, последнюю инъекцию следует ввести, по крайней мере, через два месяца после второй, но не ранее чем четыре месяца после первой.

У больных на гемодиализе вакцину вводят четырехкратно в двойной дозе, в междиализный день, т.к. антитела частично утрачиваются в силу особенностей процедуры. При этом обязателен количественный показатель уровня иммунного ответа. Таким пациентам также проводится регулярная ревакцинация до получения ответа иммунитета, либо признания пациента невосприимчивым к вакцинации после троекратного повторного её проведения. Ревакцинация — повторное введение вакцины после завершенного курса иммунизации. На гемодиализе ревакцинация проводится через 2 месяца после 4 вакцины и анализа anti HBs, если тот менее 10 мМЕ/мл. После чего через 2 месяца вновь проводят измерение титра антител к гепатиту B.

Иммуногенность вакцины и иммунный ответ на прививку [ править | править код ]

Спустя 1—4 месяца после первоначального курса из трёх прививок можно взять пробу крови для выяснения, есть ли адекватный иммунный ответ, за который принимается уровень антител к HbsАg вируса гепатита B, известных как анти-HbsАg, выше 100 мМЕ/мл. Подобный полный ответ наблюдают приблизительно у 85—90 % индивидуумов. [8] Уровень антител от 10 до 100 мМЕ/мл рассматривают как слабый ответ, такие люди должны получить однократно повторную дозу вакцины без повторного обследования. [8] Рекомендуется обследовать людей, которые не дали иммунного ответа (с уровнем антител (анти-HBsАг) ниже 10 мМЕ/мл), чтобы исключить гепатит B или наличие его в прошлом, провести повторный курс из трёх прививок, после повторного курса — дальнейшее обследование через 1—4 месяца. Те лица, которые не дадут иммунного ответа на второй курс вакцинации, могут нуждаться в большей дозе вакцины или в её внутрикожном введении. [9] Те же, кто и после этого не ответят, нуждаются во введении иммуноглобулина против гепатита B (ИгГБ), если подвергнутся риску заражения. [8] Слабые иммунные ответы в основном связаны с возрастом прививаемых старше 40 лет, с избыточным весом и курением, [10] отмечаются у алкоголиков, особенно, в случае прогрессирования алкоголизма. [11] Больные, получающие иммуносупрессивную терапию или находящиеся на почечном диализе, могут давать недостаточный иммунный ответ и нуждаться в больших дозах вакцины или более частом её введении. [8] По крайней мере, одно исследование говорит о том, что прививка против гепатита B была менее эффективна у больных СПИДом. [12] Производители вакцины утверждают, что она защищает не только от гепатита B, но и от гепатита D, который без вируса В не развивается.

Продолжительность послепрививочного иммунитета [ править | править код ]

Хотя первоначально полагали, что вакцина против гепатита B дает ограниченный иммунитет, в настоящее время так уже не считают. В частности, первоначальные сообщения гласили, что прививки давали эффективную защиту от пяти до семи лет, [13] но в последующем стало ясно, что долговременный иммунитет связан с иммунологической памятью, которая превосходит регистрируемые уровни антител и, следовательно, последующее серологическое исследование и введение повторных доз вакцины не требуется у успешно привитых иммунокомпетентных индивидуумов. [14] Вакцина обеспечивает защиту у 85—90 % человек. По прошествии некоторого времени и с накоплением большего опыта было обнаружено наличие защиты, по меньшей мере, в течение 25 лет у тех лиц, которые дали адекватный начальный ответ к первому курсу. [15] Руководящие указания в Великобритании гласят, что первоначально ответившим на прививку лицам, которые нуждаются в дальнейшей защите (это касается, например, медицинских работников), показано введение одной дозы 1 раз в пять лет. [8] .

Вопросы эффективности и безопасности [ править | править код ]

Рекомендуемые группы вакцинируемого населения [ править | править код ]

В настоящее время многие страны в рутинном порядке прививают новорождённых против инфицирования гепатитом B. Данные официальной статистики гласят, что в странах с высокими уровнями инфицирования гепатитом B прививка новорождённых не только уменьшила риск инфекции, но и привела к заметному уменьшению частоты заболеваний раком печени. В частности, сообщено из Тайваня, где внедрение в стране программы вакцинации против гепатита B привело к уменьшению частоты гепатоцеллюлярной карциномы у детей. [16] Все шесть разновидностей вакцин рекомендуют прививать детям, рождённым от матерей, страдающих активным инфицированием вирусом гепатита B. В пределах 48 часов, как можно скорее после рождения новорождённых прививают поверхностным антигеном вируса гепатит B(HBsАг), им вводят иммуноглобулин против гепатита B(ИгГБ). [17]

Во многих странах прививка против гепатита B требуется для медицинского и лабораторного персонала.

Некоторые общежития также требуют наличия такой прививки. [18]

Безопасность вакцины против вируса гепатита B [ править | править код ]

Представители официальной медицины и производители вакцины на основании огромного статистического материала говорят о том, что побочные эффекты, связанные с введением вакцины (в частности, «Энджерикс В»), как правило, являются лёгкими и быстро преходящими, а треть иммунизированных взрослых вообще не отмечают никаких побочных явлений. Наиболее частые местные реакции: лёгкая болезненность в области введения в течение 1—2 дней (23 % вакцинированных), уплотнение кожи в месте инъекции (8 %). Наиболее частые общие реакции: слабость (15 %) и головная боль (9 %). Корреляции между дозой вакцины (в интервале 2,5—40 мкг) и выраженностью побочных явлений обнаружено не было. Существует тенденция к уменьшению количества и выраженности побочных эффектов при каждом последующем введении вакцины; так, 46 %, 60 % и 65 % здоровых вакцинированных лиц отрицательно отвечали на вопрос о наличии у них побочных эффектов при введении первой, второй и третьей доз соответственно. [ источник не указан 3756 дней ] В связи с сообщениями о регистрации случаев рассеянного склероза у взрослых и аутизма у детей после прививки исследователи искали связь между рекомбинантной вакциной против вируса гепатита B и упомянутыми заболеваниями. Большинство таких исследований не нашли существенной связи с рассеянным склерозом и установили, что такая прививка, по-видимому, не увеличивает риск первого эпизода рассеянного склероза в детстве. [19] Однако в другом исследовании [20] отмечено значительное увеличение риска в пределах трёх лет после проведения прививки. С другой стороны, в этих исследованиях были найдены методологические ошибки [ источник не указан 840 дней ] .